Attache.e de recherche clinique - 100% - imagerie et neuroradiologie
Descriptif
DIRECTION/SITE : DRCI / ESTAING
IDENTIFICATION DU POSTEGrade : ARC - TSH
Quotité de travail : 100%
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI /Pr P. CHABROT, chef de service/ Dr E. CHABERT, responsable UF Neuroradiologie
PRESENTATION DU SERVICE
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU.L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattach(é) à l'UIC « Imagerie et neuroradiologie ».
L'équipe se compose de plusieurs médecins investigateurs et d'une attachée de recherche clinique.
DEFINITION DU POSTEAttaché de recherche clinique en Imagerie médicale.
MISSIONS PRINCIPALES
Investigation :- Mise en place et suivi des études cliniques, BPC
- Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement
- Gérer la logistique (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux)
- Recueil et saisie des données
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur
- Rapport d'activité
- Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions réglementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Monitoring d'études
- Etablissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude ( de la mise en place à la clôture et archivage)
PRÉREQUIS
Diplômes / qualification : Bac + 2
DIU FARC ou DIU FIEC.
Expériences professionnelles et connaissances : Ayant eu une activité en recherche clinique, connaissance de la gestion d'études multicentriques.
COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH.
- Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excell, Publisher, Word)
- Connaissance d'e-CRF ( ex : RedCap, Cs Online etc)
- Anglais écrit médical
- Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires)
- Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.
- Devra être dynamique, rigoureux et motivé
Le profil de poste peut être réajusté en fonction : des évolutions réglementaires et organisationnelles, des réajustements du projet pédagogique des Instituts et des projets institutionnels, des contraintes environnementales