COORDINATEUR.TRICE D'ETUDES CLINIQUES - CENTRE DE RECHERCHE EN NUTRITION HUMayNE
Descriptif
Libellé de la fiche métier de rattachement : Coordinateur(trice) d'études cliniques (CEC)Sous-famille : Investigation
Code métier : 15F20
(www.metiers-fonction-publiquehospitaliere.sante.gouv.fr)
DIRECTION/SITE : DRCI
PÔLE/SERVICE : Unité d'Exploration en Nutrition (UEN)
IDENTIFICATION DU POSTEGrade : Ingénieur Hospitalier
Quotité de travail : 100% (Forfait jour)
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable hiérarchique : Pr Yves BOIRIE PU-PH
Responsable scientifique : Pr Stéphane Walrand PU-PH
Référente DRCI : Caroline BARBÉ Cheffe de projets et coordonnateur de plateforme
PRESENTATION DU SITE/SERVICE
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de la Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe).
Le site du CHU de Clermont-Ferrand possède plusieurs plateformes dédiées à la recherche en santé, dont la Plateforme d'Investigation Clinique CIC Inserm 1405 (PIC-CIC) et le Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH-A). Ce dernier associe plusieurs partenaires de recherche du site clermontois dans le domaine de la nutrition et de l'activité physique (CHU de Clermont-Ferrand, Université Clermont Auvergne, Centre Jean Perrin, INRAe, INSERM), et offre une opportunité unique d'interface entre les services cliniques, les unités de recherche et les formations pédagogiques universitaires.Le CRNH-Auvergne a pour mission principale la coordination et l'animation de la recherche translationnelle concernant
la nutrition, l'alimentation et la mobilité chez l'Homme sain ou malade. Il s'agit de mettre en place, dans une démarche de prévention et de soutien, des parcours de soins multimodaux innovants, notamment dans le contexte des maladies chroniques, des pathologies liées à l'âge et du cancer.Le CRNH-A renferme une plateforme d'exploration appelée Unité d'Exploration en Nutrition (UEN) permettant la mise en uvre d'études cliniques en Nutrition, en particulier pour l'exploration des métabolismes. Située sur le site hospitalier Gabriel Montpied, l'équipe de l'UEN du CRNH-A se compose d'un médecin investigateur, d'une infirmière de recherche clinique et d'une diététicienne pour gérer les études interventionnelles hors produit de santé, à promotion interne ou externe.
Le service est en phase de restructuration et sa coordination scientifique a été récemment confiée à M. le Pr Boirie et M. le Pr Walrand.
DEFINITION DU POSTE
Mettre en place, piloter et coordonner les différentes étapes de mise en uvre, de suivi et de valorisation d'études cliniques, en collaboration avec les équipes scientifiques, médicales et paramédicales. Poste mixte comprenant une activité de coordination, d'ARC pour les études à promotion interne et de TEC pour les études à promotion institutionnelle externe et industrielle.
MISSIONS PRINCIPALES- Aide à l'élaboration (veille et réponse aux appels à projets) et à la rédaction des projets de recherche et documents administratifs d'étude (protocoles, contrats, procédures, ) en conformité avec les objectifs de l'étude, les BPC et les contraintes éthiques et réglementaires propres aux études impliquant la personne humaine, saine ou malade.
- Préparation des dossiers de soumission aux instances réglementaires en collaboration avec les équipes de recherche et la DRCI.
- Gestion, participation et suivi opérationnels, logistiques et qualité des essais cliniques (faisabilité, calendrier, budgets, gestion des prestations, recrutements, construction de bases de données et saisie de données, collecte et gestion d'échantillons biologiques, monitoring, ).
- Coordination et gestion de l'équipe UEN du CRNH-A en association avec le médecin investigateur.
- Suivi administratif, budgétaire et financier de la plateforme.
- Participation à la restructuration de la plateforme et aux missions transversales du CRNH-A en collaboration avec les partenaires (réunions et animations scientifique, cuisine pédagogique, formation et enseignement).
- Soutien à la valorisation des projets de recherche (analyses statistiques, communication et rédaction scientifique).
- Mettre en place et assurer le déploiement de la politique qualité en vue d'obtenir la certification ISO9001-V2015.
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction de l'activité du service.
PRÉREQUIS
Diplômes / qualification : Formation scientifique de niveau Master (Bac+5) ou plus
Formation d'ARC souhaitée (DIU-FIEC)Formation en nutrition souhaitée
Expériences professionnelles et connaissances : Connaissance du monde hospitalier et universitaire
Connaissance de la méthodologie et règlementation des essais cliniques (BPC, ICH, Loi Jardé)Connaissance souhaitée de logiciels de recueil de données (Ennov Clinical, RedCap...)
Expérience souhaitée dans la gestion des activités et des personnes
COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES- Maîtrise des outils bureautiques standards (Power Point, Excel, Word...)
- Maîtrise de l'anglais et des techniques rédactionnelles
- Bonnes aptitudes en communication et relations interpersonnelles
- Qualités organisationnelles, maîtrise des techniques de pilotage et de conduite de projets
- Polyvalence, sérieux, rigueur et volonté
- Autonomie
- Déplacements possibles (monitoring extérieurs, réunions, congrès, séminaires, )
- Décalage possible des horaires dû aux contraintes des études/plateaux techniques