Chef.fe de projet recherche clinique
Descriptif
L'ÉTABLISSEMENT :Exercer au CH Guillaume Régnier, c'est rejoindre une équipe de plus de 2700 professionnels composée de professionnels paramédicaux, de médecins, de professionnels administratifs, techniques et logistiques.
Aujourd'hui, le CHGR assure des missions de prévention, de diagnostic, de soins, de réadaptation, de réinsertion sociale, de recherche et d'enseignement. C'est 862 places sanitaires et médico-sociales et 734 lits d'hospitalisation complète, plus de 29000 usagers accompagnés et pris en charge sur le territoire Haute Bretagne.
Il occupe une place spécifique dans l'offre territoriale de soins, avec une offre de recours importante et une valence hospitalo-universitaire forte.
Le CHGR, en cohérence avec la politique de l'Agence Régionale de Santé (ARS), est au cur des démarches partenariales sur son territoire avec les acteurs sanitaires, sociaux et médico-sociaux afin de prévenir et de limiter les ruptures de parcours des usagers.Le développement des alternatives à l'hospitalisation temps plein est inscrit dans ses orientations stratégiques et est un axe majeur.
LE POSTE : RATTACHEMENT HIERARCHIQUE
Directrice de la recherche, de l'innovation et des relations internationales (RIRI)RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES
- Pôles et instances cliniques
Chefferie de pôle du Pôle Hospitalo-Universitaire en Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (PHUPEA)
Président de la Commission Médicale d'Etablissement (PCME)
Les coordonnateurs scientifiques du Réseau de Recherche Rennais (RRR) et des réseaux et instances de
- Directions administratives
Les instances des groupes HSTV et du CHU de Rennes.
Le COSTRAT du Réseau de Recherche Rennais (RRR)- Montage de projets de recherche clinique
Le/la Chef(fe) de projet « Montage » gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en uvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, rédacteur médical, chargé d'affaires réglementaires, codeur...) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais.
Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception/rédaction jusqu'à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats. Il/elle fait de la veille AAP et AMI, constitue des équipes projet et copils, et contribue à la rédaction scientifique en plus du montage administratif.Il/elle contribue également à la rédaction des PHRC.
- 1. Définition des projets de recherche en lien avec les Responsables Hiérarchiques et fonctionnels (DRIRI, PHUPA, RRR) - Elaboration et présentation du projet en interne et en externe
Pilotage de certains AMI et AAP
Planification et Coordination de chaque étude
Définition et revue de l'enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer pour les projets
Proposition et négociation avec le partenaire des moyens/ressources (humains, financiers, délais, matériel...)
Validation des cahiers des charges / contrats
Mise en place d'une équipe projet, si besoin, et des interfaces nécessaires au projet entre les services concernés
Participation à la recherche et à la validation des prestataires de services
- 2. Pilotage / management des projets selon la réglementation en vigueur
Coordination, animation et pilotage des équipes du projet
Sélection des investigateurs pour les études (faisabilité, visite de pré-sélection, sur site ou téléphonique)Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning et des livrables en lien avec les projets
Management des différents contrats
Responsable de l'identification et du suivi des partenaires (CROs et autres)
Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents et guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de communication, ...)Collaboration avec le Data-Manageur pour la rédaction du Plan de Validation des données, Data Management Plan et autres documents de Data Management
- 3. Activités de management
Gestion des produits/médicaments du projet en collaboration avec les ARCs, le sous-traitant ou le promoteur
Formation des équipes à l'étude
Study progress report
Organisation et animation des réunions nationales ou internationales
Participation à des congrès si besoin
- Coordination de la politique d'innovation de l'établissement, en lien avec la chargée de mécénat et toutes les directions support
- Animation et coordination du Réseau de Recherche Rennais (RRR)
- Développer la recherche grâce à la coopération territoriale, à savoir structurer le réseau de recherche, installer la coordination et la gouvernance ainsi que le pilotage des moyens mutualisés au service de la dynamique de recherche des membres du consortium et des programmes de recherche.
- Développer un programme de santé numérique et en technologie de la santé.
- Développer un programme de recherche en sciences humaines et sociales et en santé publique
Pour ce faire, et afin d'accompagner le réseau dans son évolution, elle devra maîtriser l'environnement juridique et administratif des différents groupements de coopération.
PROFIL RECHERCHÉ : COMPETENCES METIER
Evaluer et optimiser le temps nécessaire pour la réalisation des différentes étapes d'un projetAnticiper, détecter et évaluer les problèmes pouvant perturber le bon déroulement du projet
Identifier, sélectionner, contractualiser et piloter des partenaires
Avoir des capacités d'anticipation et de décryptage des évolutions des techniques et scientifiques pour développer des innovations
Être doté de capacité rédactionnelle et savoir adapter ses écrits à chaque cible
Être force de proposition dans les négociations avec des acteurs internes et externes
Connaître des procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques
Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
COMPETENCES TRANSVERSES
Avoir un anglais opérationnel et courant
Communiquer par oral et par écrit de manière claire sur le déroulement et sur les résultats d'une étude
Gérer des projets en transversalité (développement clinique, affaires réglementaires, affaires publiques) et en équipes pluridisciplinaires
Avoir le sens des priorités et de l'organisation
Animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe
Savoir prévenir et / ou arbitrer les conflits et tensions éventuels
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Avoir une capacité d'adaptation au changement organisationnel
Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
Travailler dans des organisations matricielles et intrnationales
Être diplomate et avoir de l'éthique (respect du patient et de la confidentialité de ses données)
Respecter la politique de l'entreprise
Gérer un projet dans un cadre très contraint et comportant des enjeux importants pour la santé
Définir des priorités d'objectifs et piloter leur réalisation (gestion de nombreux projets en parallèle)
Maitrise des outils de bureautique (Outlook, Powerpoint, Excel et Word)
PROFIL SOUHAITE
Bac +5 ou doctorat en sciences de la vie ou développement clinique : Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont : essais cliniques et développement du médicament / recherche et ingénierie en biosanté /analyse des médicaments / pharmacologie préclinique et clinique/ recherche et développement...
Idéalement une certification en management de projetMétier non accessible aux débutants expérience professionnelle nécessaire (10 ans minimum en recherche clinique).
Expérience professionnelle nécessaire en tant que chef de projet aussi bien côté investigateur que promoteur (10 ans minimum)
Expérience à l'international requise
Expérience en pharmaceutique et dispositif médical appréciée
Connaissance du milieu de la psychiatrie appréciée
Connaissance de l'écosystème de recherche du grand Ouest appréciée