Attaché de recherche clinique soutien à l'investigation / CIC Pneumologie et Cardiovasculaire - H/F
Descriptif
Descriptif du poste :
Contexte :Le pôle cardio-thoracique (CT) du CHU de Bordeaux regroupe :
- les services de cardiologie : service médico-chirurgical des valvulopathies et cardiomyopathies, chirurgie cardiaque adulte et congénitale, cardiologie interventionnelle structurelle adulte, des maladies cardio-vasculaires congénitales, des maladies coronaires et vasculaires, de l'insuffisance cardiaque, de l'hypertension artérielle ou encore la rythmologie et stimulation cardiaque ;
- les services des maladies respiratoires : service de pneumologie, de chirurgie thoracique, d'explorations fonctionnelles respiratoires (EFR) et le centre de ressources et de compétences de la muscoviscidose (CRCM).
Les médecins du pôle CT sont impliqués dans la recherche et l'innovation médicale et participent à de nombreux protocoles de recherche clinique que ce soit à promotion externe mais également à promotion interne CHU de Bordeaux. Le versant universitaire de l'établissement a pour vocation la formation des personnels médicaux et paramédicaux, engendrant de nombreux travaux de recherche par les étudiants.
Dans le cadre d'un plan de soutien à la recherche des axes principaux HCERES du CHU de Bordeaux, le pôle CT recrute un-e Attaché(e) de recherche clinique.Son activité sera mutualisée entre le CIC cardiovasculaire et le service de Pneumologie via le CIC Pneumologie.
Au sein de ces équipes, l'ARC sera amené à participer au recueil et à la saisie des données dans les bases telles que des registres et cohortes.
Une activité sur des projets industriels et institutionnels à promotion interne et externe de phases I à IV pourra être demandée selon les besoins.
L'ARC a des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les équipes soignantes. Du fait de l'activité mutualisée, l'ARC est capable d'adapter son travail en fonction des priorités (inclusion en urgence, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc).
De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes sont indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipes de recherche (ARCs, Ingénieure d'Etudes, Cheffe de projet, Gestionnaire de bases de données, Coordonnatrice d'Etudes Cliniques) et avec l'ensemble des services (médecins, IDE, secrétaires).L'axe Thorax du CIC Plurithématique de Bordeaux est constitué de 2 composantes :
CIC Cardiovasculaire:
Le CIC à thématique cardiovasculaire intervient sur des études interventionnelles (médicaments, dispositifs médicaux, thérapies cellulaires), non interventionnelles et de soin courant, portant sur tous les axes de la cardiologie et de la cardiopédiatrie en dehors des troubles du rythme et de l'électrostimulation.
Il est intégré dans le développement de l'axe recherche de 2 centres de références maladies rares de la filière Cardiogen, filière nationale de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares.Centre de Référence constitutif des Maladies Cardiaques Congénitales Complexes (M3C) labellisé depuis 2017, Centre de Référence constitutif des Cardiomyopathies héréditaires ou rares, labellisé en 2023.
CIC Pneumologie
Le CIC Pneumologie, en étroite collaboration avec le service de Pneumologie, intervient principalement sur des études interventionnelles de développement de nouvelles thérapeutiques sur l'asthme, la BPCO, la fibrose pulmonaire, l'emphysème, le DAAT, l'HTAP, la mucoviscidose, la VNI, et non interventionnelles sur l'évolution des pathologies pulmonaires et leur impact sur la qualité de vie des patients.Il participe également au développement de l'axe recherche de 3 centres de ressources et de compétences des maladies rares portés par le service de Pneumologie :
Filière RespiFil : CCMR de l'hypertension pulmonaire
CCMR maladies pulmonaires rares de l'adulteFilière Muco/CFTR
CRC mucoviscidose et affections liées à une anomalie de CTF adulte
Le poste sera basé sur l'hôpital Haut-Lévêque du CHU de Bordeaux.
Mission générale :
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique dans la thématique des pathologues du pôle cardio-thoracique.
Principales activités :- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Positionnement transversal à l'échelle du pôle,
- Périmètre de collaboration avec le CIC-Cardiovasculaire, le CIC Pneumologie et le service de Pneumologie
- Implication dans l'amélioration continue du système qualité développé au CIC-P (certification à la Norme 9001 :2015)
- Aide à la vérification des critères de sélection à partir des dossiers médicaux
- S'assurer que la formation aux BPC et que les CV sont actualisés pour tous les intervenants
- Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)
- Activité conjointe avec les services de consultation, d'hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour ou classique, bloc opératoire, service de réanimation)
Profil recherché :
Compétences requises : Pré-requis
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie)Formation d'Attaché de recherche clinique
Techniques
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maîtriser des outils de bureautique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Connaître de la réglementation relative à la recherche clinique
Organisationnelles : Etre Rigoureux, autonome et organisé
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
Relationnelles : Bonne communication orale et écrite
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnesAvoir un bon relationnel
Travailler en équipe pluridisciplinaire
Candidature à adresser (CV et lettre e motivation) à l'attention de Christel DUPRAT et de Karelle FOREST