[réf. k63811816] Nice - Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

Á propos de notre client

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Page Personnel recherche un Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

Description du poste

Vos missions :

• Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,
• Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
• Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques,
• Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie,
• Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires,
• Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.

• Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
• Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
• Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
• Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
• Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
• Anglais technique, lu et écrit.

Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.

• CDI à pourvoir immédiatement,
• Localité : Nice,
• Salaire : Selon profil (fixe + avantages),
• Avantages : Tickets restaurant, mutuelle, 13e mois.