Coordinateur assurance qualité opérationnelle (f/h)
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi. Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle Le coordinateur Contrôle Qualité du laboratoire de contrôle des matières premières sera en charge des activités suivantes
Définir et coordonner les actions CQM en lien avec la sous-traitance analytique (en interne, en interface avec les sous-traitants externes et le service Qualité Sous-Traitance)Assurer le traitement des évènements qualité et des changements et des mises à jour documentaire dans son périmètre dans les délais impartis
Coordonner les actions internes CQM liées aux projets de sécurisation des matières premières
Représenter le CQM dans les instances projets ou équipes projets en lien avec son périmètre
Assurer la coordination des actions liées aux délégations de prélèvement et contrôle des matières premières et garantir leur traitement dans les délais impartis
Proposer et piloter des plans d'actions d'amélioration validés par le RCQ
Présentation en inspection des sujets en lien avec son périmètre et support au responsable sur la préparation des inspections et la mise en application des engagements réglementaires Vous devez être titulaire d'un Bac+5 scientifique – ou chimique ou biochimique et avoir 5 années d'expérience significative dans le domaine analytique dans un environnement GMP (analyses physico-chimiques et pharmacopée)
Logiciels/outils : SAP est un plus – et VEEVA VAULT – WORDLangues : Anglais B1/B2
Capacité de synthèse et d'argumentation / rigueur et organisation
Capacité à coordonner des sujets transverses et de piloter leur avancement avec les processus existants
Force de proposition amélioration et de simplification