Chargé Assurance Qualité H/F
Description du poste
La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Chargé Assurance Qualité H/F en CDI à Lyon.
Mission :
Intégré(e) au sein des plateaux Assurance Qualité Opérationnelle (Change Control ou Anomalies) de notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, vous serez en charge de :
Enquête anomalies / acteurs CAPA :
- Prendre en charge la déclaration des événements qualité & CAPA applicable au sein du/des secteurs concernés.
- Piloter et rédiger les enquêtes gérées dans l'équipe, en s'entourant / questionnant des opérationnels et métiers supports pour identifier les causes
- Evaluer et rédiger l'impact qualité sur les produits et les systèmes
- Définir avec les opérationnels les CAPA (Corrective Action & Preventive Action) les plus adaptées
- S'engager sur les délais de clôture et respecter l'engagement
- Alerter en cas de dérive
- Travailler avec la Qualité opérationnelle et le Principal Investigator (PI) du /des secteurs d'intervention, pour éviter les récurrences et assurer la performance.
Management de l'équipe d'enquêteurs anomalie / acteurs CAPA :
- Suivre régulièrement l'activité de l'équipe d'enquêteurs anomalies/ acteurs CAPA, notamment sur le respect de l'engagement de délais de clôture, en s'appuyant sur les routines de pilotage des secteurs et faire un retour à fréquence définie au responsable Performance Qualité
- Anticiper les besoins d'ajustement d'adéquation des compétences (pour formation, compagnonnage) pour remplacement et/ou ajout de compétences selon les besoins du site
- Alerter en cas de dérive
Description du profil
Profil :
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Master, Ecole d'ingénieur (Bac +5)
- Expérience de 1 à 2 ans en Qualité ou production
- Connaissance de l'environnement pharmaceutique
- Connaissance des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF)
- Connaissance méthodologique de gestion des déviations (Phenix)
Processus de recrutement :
- Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel
- Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques et les projets
Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l'intelligence collective naît le succès. Il n'existe pas qu'un modèle, nous valorisons l'agilité et l'excellence, l'audace et la créativité.
Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?
Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !