Chargé Affaires Réglementaires H/F
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt CDI Temps Plein 45 €/an
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F/X au sein d'un acteur de la santé, votre rôle consistera à :- Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
- Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets')
Profil recherché :
Vous êtes Pharmacien ou titulaire d'un Master 2 en sciences de la vie ou diplômé d'une école d'ingénieurs complétée par une formation en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.Vous possédez des connaissances en procédures d'enregistrement internationales.
Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit
AMARYLYSBoulogne-Billancourt (92)
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien...
ELYSE ENERGYParis (75), 8 km de Boulogne-Billancourt (92)
chargé (e) des affaires réglementaires. Vous intervenez dans le cadre du suivi et de l’analyse des évolutions réglementaires nationales et européennes (e-méthanol, CAD, captage CO2, incitations réglementaires…).
Poste rattaché à la direction des affaires...
Meent Life SciencesBoulogne-Billancourt (92)
ou biomédical, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé avec une expérience en enregistrement de DM/DMDIV.
Vous maitrisez bien l'anglais et êtes capable de gérer des projets...
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