Chargé affaires réglementaires DM - Enregistrement produits H/F
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Au sein du département Market Access d'une industrie de dispositifs médicaux, nous cherchons Nous recherchons un(e) Spécialiste Enregistrements Produits DM. Votre mission principale consistera à gérer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (plus de 120 pays) et à maintenir les licences conformément aux réglementations en vigueur, à ce titre, vous :
- Définissez la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les délais d'obtention des autorisations de commercialisation.
- Préparez et actualisez les dossiers réglementaire d'enregistrement des nouveaux produits et de renouvellement de licences.
- Assurez le suivi des interactions avec les autorités de santé
- Accompagnez les distributeurs et filiales tout au long du processus d'enregistrement.
- Mettez à jour les dossiers réglementaires concernés.
- Anticipez les obstacles réglementaires liés au cycle de vie des produits et proposer des solutions en collaboration avec l'équipe.
- Suivez les évolutions réglementaires des marchés dont vous êtes référent.
Profil recherché :
Issu(e) d'une formation Master 2, pharmacien ou ingénieur scientifique ou biomédical, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé avec une expérience en enregistrement de DM/DMDIV.
Vous maitrisez bien l'anglais et êtes capable de gérer des projets multiples et vous adaptez à un environnement changeant.