Chargé d'affaires réglementaires

Afin de renforcer nos équipes de consultants, nous sommes à la recherche de notre future pépite !

Si le secteur de l’industrie pharmaceutique vous intéresse et que vous souhaitez appliquer vos connaissances en Affaires Réglementaires sur des dispositifs médicaux, postulez !

Qui sommes-nous ?

Agap2 Life Sciences est un groupe européen de conseil spécialisé dans l'industrie pharmaceutique et dans celle des dispositifs médicaux. Nous travaillons avec des entreprises telles que Sanofi, LFB, Novo Nordisk, GSK, Merck, et bien d'autres, en offrant des services de conseil sur mesure pour répondre aux besoins de l'industrie pharmaceutique.

• Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilités…
• Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs…
• Rejoindre l’aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois !

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature !

Vos missions

Missions :

1. Piloter la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes.
2. Assurer le suivi réglementaire des produits post-commercialisation (variations, renouvellements, etc.).
3. Élaborer et mettre à jour les stratégies réglementaires en concertation avec les équipes internes du client.
4. Veiller en permanence aux évolutions réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
5. Collaborer étroitement avec différents départements (R&D, Qualité, Marketing, etc.).
6. Représenter le client lors des interactions avec les autorités de santé, notamment lors d'inspections.
7. Rédiger et valider les documents réglementaires nécessaires.
8. Former et sensibiliser les équipes internes aux obligations et évolutions réglementaires.

Vos compétences

Profil recherché :

• Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie ou équivalent.
• Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des réglementations européennes et internationales spécifiques aux dispositifs médicaux.
• Capacité à travailler en autonomie et à coordonner plusieurs projets simultanément.
• Excellentes compétences rédactionnelles en français et idéalement en anglais.
• Proactivité, rigueur et sens du détail.

• Remboursement à 100% du pass navigo
• Tickets restaurants pris en charge par l'entreprise à hauteur de 6€
• Prime de participation aux résultats de l'entreprise
• Prime vacances (1% d'une année de salaire)
• Prime sur les congés payés pris (10% d'un mois de salaire)