Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Description du poste

Notre proposition

Vous devez soutenir la position de NHS au sein des associations professionnelles sur les sujets pouvant impacter le business. Vous devez assurer la mise en place des procédures et modes opératoires permettant le respect par l'entreprise NHS de la loi anti-cadeau (tous produits), de loi Transparence (dispositifs médicaux) et/ou de la Charte CEPS (promotion des autres produits de santé remboursés DADFMS et Dispositifs Médicaux).

Vos missions au quotidien

COMPLIANCE :

• - Apporter l'expertise réglementaire dans les projets d'I/R en collaboration avec les équipes locale, globale et groupes d'application et dans la conformité des réglementations applicables.
• - Assurer le maintien des documents nécessaires et répondre aux demandes/contrôles des autorités locales.
• - Organiser la documentation réglementaire, les mises à jour des procédures et du processus Affaires Scientifiques & Réglementaires.
• REGLEMENTAIRE OPERATIONNEL :
• - Garantir la conformité des produits NHS France : validation des formules, conception et contrôle des étiquetages, gestion réglementaire du cycle de vie des produits.
• - Contrôler les documents promotionnels, documents produits et d'environnement et les sites Internet.
• - Elaborer les dossiers et assurer une coordination efficace pour les soumissions règlementaires auprès des autorités (DGCCRF, ANSES).
• - En lien avec la loi anti-cadeau, Transparence et/ou Charte CEPS, construire les formations et former/informer les équipes aux exigences réglementaires ainsi qu'assurer la mise en œuvre, le contrôle et le suivi des dossiers.
• VEILLE REGLEMENTAIRE ET INFLUENCE :
• - Veiller aux changements de réglementation, de pratiques promotionnelles et évaluer leur impact sur les activités ou/et les enjeux business.
• - Participer aux réunions réglementaires transverses de Nestlé en France et aux échanges des associations professionnelles (Alliance 7, Synadiet, Snitem).
• Description du profil

• - Curieux.se, ce que vous ne connaissez pas encore vous attire. La soif d'apprendre vous caractérise, l'envie de rencontrer de nouvelles personnalités vous motive.
• - Vous faîtes preuve d'assertivité, de dialogue, d'écoute et de respect en prenant en compte une vision globale court terme et long terme.
• - Vous faites preuve d'une grande rigueur, de solides capacités d'analyse et de synthèse.
• - Vous avez une appétence pour le réglementaire et vous avez une bonne connaissance du marché des compléments alimentaires
• - Vous avez un très bon niveau d'anglais (oral et écrit).
• C'est tout vous ? On est fait pour s'entendre !