Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H

Description du poste

Nous recherchons un chargé des Affaires Réglementaires, avec une expérience approfondie des exigences réglementaires de la FDA.

Responsabilités principales:

• Elaborer et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires pour assurer la conformité avec les exigences de la FDA
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires à la FDA.
• Collaborer avec les équipes de développement de produits pour assurer l'alignement avec les exigences réglementaires tout au long du cycle du produit
• Assurer une veille réglementaire active pour suivre les évolutions des lois et réglementations de la FDA
• Coordonner les réponses aux demandes d'information et aux audits de la FDA.
• Diplôme BAC + 5 (Ingénieur, Master dans le domaine des dispositifs médicaux)
• Expérience en soumission FDA
• Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971 et de la norme 60601.

Rejoignez-nous en postulant dès maintenant pour faire partie de notre équipe et contribuer au succès de notre entreprise.

Le poste sera basé à Buc au sein du siège de la société CANOMED.

Canomed est une nouvelle société spécialisée dans la conception et fabrication de dispositifs médicaux.

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APEC

Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H

Il y a 15 heures

• Pharmacien affaires réglementaires (H/F)
• Buc (78)
• CDI
• Temps Plein
• Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur , Bac+5 , Bac+5, Master - Magistère, MIAGE
• Aucun déplacement à prévoir
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Nous recherchons un chargé des Affaires Réglementaires, avec une expérience approfondie des exigences réglementaires de la FDA.

Responsabilités principales:

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• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires à la FDA.
• Collaborer avec les équipes de développement de produits pour assurer l'alignement avec les exigences réglementaires tout au long du cycle du produit
• Assurer une veille réglementaire active pour suivre les évolutions des lois et réglementations de la FDA
• Coordonner les réponses aux demandes d'information et aux audits de la FDA.
• Diplôme BAC + 5 (Ingénieur, Master dans le domaine des dispositifs médicaux)
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• Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971 et de la norme 60601.

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Salaire et avantages

Référence : 122223

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Goussonville (78)

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• Pharmacien H/F en Officine les samedis
• Intérim
• - 29 jours
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• Intérim
• - 91 jours
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• Pharmacien (F/H)
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• - 3 mois
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