Attache de recherche clinique soutien a l'investigation - service d'orthopedie rachidienne - h/f

Descriptif

Descriptif du poste :

Le service de chirurgie rachidienne du CHU de Bordeaux est un centre d'excellence nationale et internationale reconnu depuis de nombreuses années. Il a participé à l'avènement de nombreuses innovations dans ce domaine, comme le développement de la compréhension de la mécanique rachidienne et l'essor d'implants et de techniques chirurgicales innovants.

Une cohorte de chirurgie rachidienne est déjà effective et une seconde concernant les pertes de substance osseuse sera mise en place au courant de l'année 2025. Celles-ci sont appuyées sur l'entrepôt de données de santé (EDS), et comportent un flux de patients important, permettant de faire émerger des études ancillaires nouvelles à promotion CHU.

L'ARC a une mission de support à l'investigation sur les différentes études du services. Il travaille sous la responsabilité de l'ARC référente du service qui coordonne l'activité.

Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC) du service lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique à promotion externe de l'équipe en majorité et sur les études internes en lien avec l'ARC référente.

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
• Traitement pré-analytique des échantillons (NA)
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :

• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil recherché :

Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)

Techniques : Formation complémentaire en recherche clinique de type DIU FARC

Organisationnelles : Rigueur et organisation

Relationnelles : Esprit d'équipe et d'initiative

Le contact avec les professionnels et avec les patients, nécessite des aptitudes relationnelles certaines

Téléphone 05 57 82 06 97