Infirmier (ère) de recherche clinique
Descriptif
Le poste à pourvoir au 3 février 2025 au Centre Hospitalier de Libourne ; Robert Boulin.
Responsable hiérarchique : Directrice des affaires médicales et de la recherche
Lieu de travail : Centre Hospitalier de Libourne Robert BOULIN : 112 rue de la Marne, 33500 Libourne ; Equivalent temps plein (ETP) : 0,5 ETP.Présentation du CHL :
Deuxième établissement de l'ex-région Aquitaine, situé à 40 kilomètres de Bordeaux, le Centre Hospitalier de Libourne (CHL) se compose de trois établissements principaux : la Fondation Sabatié, l'Hôpital Robert Boulin et l'Hôpital Garderose et compte environ 3300 agents dont 250 médecins (hors internes).
Il totalise 1284 lits et places : 560 lits de MCO, 114 lits de SSR, 220 lits de Psychiatrie, 50 lits de foyer d'accueil médicalisé et 340 lits d'EHPAD. Il est composé de 6 pôles de MCO et 1 pôle de Psychiatrie. Couvrant un large territoire sanitaire allant de l'est du bordelais jusqu'aux limites de la Dordogne et des Charentes, le Centre Hospitalier de Libourne propose un accès à la quasi-totalité des spécialités médicales existantes.
Une place importante dans le paysage sanitaire qui se traduit par des chiffres d'activité annuels conséquents :- 32 400 entrées directes en Médecine, Chirurgie et Obstétrique / 1000 entrées en Soins de Suite et Réadaptation / 1500 entrées en Psychiatrie ;
- Plus de 165 000 venues en consultations et soins externes ;
- 1600 naissances ;
- Et plus de 45 000 passages aux urgences ;
La recherche clinique est rattachée à la Direction des affaires médicales. Elle dispose de trois attachés de recherche clinique (2.8 ETP) et une attachée administrative (0.2 ETP). Ils travaillent en lien avec deux praticiens hospitaliers (référents médicaux), une cadre de santé (référente paramédicale) et un Comité de pilotage de recherche clinique.
Missions générales du poste :Rattachée à l'investigateur principal, l'Infirmière de Recherche Clinique réalise les actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie des données cliniques et veille à la sécurité du participant. Dans le respect de la réglementation et des règles de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), l'IRC participe activement à l'amélioration de la qualité des recherches impliquant la personne humaine.
Activités principales :Aide au recrutement des patients : Pré-screening ; support au médecin pour l'obtention du consentement libre et éclairé ; Support aux patients pour la compréhension du protocole ; Education du patient :
o S'assurer de la bonne compréhension et utilisation du matériel de l'étude/dispositif médical par le patient ; o Toujours être en possession de la carte dédiée au patient contenant les informations relatives à l'étude et au matériel de l'étude/dispositif médical ; o Qui prévenir et que faire en cas de problème ; Réalisation des actes infirmiers définis par le protocole et remplissage des documents de l'étude en lien avec ces actes (prise de sang, constante vitale, ECG, spirométrie, administration médicamenteuse, ) ; Coordination du circuit patient à l'hôpital dans le cadre du protocole :
o Programmation des examens, interventions, consultations ; o Support pour tous les intervenants (investigateurs, ARC, personnel non médical, ) ; Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental :
o Traçabilité ; o Détection des événements indésirables ; Gestion administrative :
o Mise en place de protocole ; o Dossier du patient ; o Dossier de recherche clinique ; Relations internes :
Direction des affaires médicales et de la recherche ; Coordination générale des soins ; Président de la CME ; COVAREC ; Médecins investigateurs, structures d'appui (pharmaciens, biologistes) ;
Relations externes : Promoteurs (centres hospitaliers, industries pharmaceutiques) ; Sociétés prestataires (CRO) ;*** Diplôme et/ou qualification :
Diplôme d'état d'infirmière ; Expérience souhaitée (2 ans minimum) - Connaissance du milieu hospitalier et des services de soins
Qualités requises :- Compétences techniques
Maîtrise de la réglementation relative au déroulement des études cliniques ; Connaissances des essais thérapeutiques ; Connaissances de la terminologie médicale ; Maîtrise de l'anglais médical ; Maîtrise de différents actes infirmiers (prise de sang, ECG, spirométrie, gaz du sang, mise en traitement, ) ; Analyse et utilisation des informations à partir du dossier du patient ; Identification des informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel ; Rigueur dans la mise en place des méthodologies de recueil de données ; Définir et s'assurer de la coordination du parcours des patients dans le circuit patient ; Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires ; Avoir le sens des priorités et de l'organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle) ; Utilisation des logiciels métier (IWRS, eCRF, ePRO) ; Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves ; Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) ; * Aptitudes professionnelles
Sens de l'éthique ; Travail en équipe / en réseau au sein de l'organisation définie et mise en place ; Aisance relationnelle avec différents publics ; Capacité d'adaptation ; Planification et organisation de son activité.
Présentation du CHL :Deuxième établissement de l'ex-région Aquitaine, situé à 40 kilomètres de Bordeaux, le Centre Hospitalier de Libourne (CHL) se compose de trois établissements principaux : la Fondation Sabatié, l'Hôpital Robert Boulin et l'Hôpital Garderose et compte environ 3300 agents dont 250 médecins (hors internes).
Il totalise 1284 lits et places : 560 lits de MCO, 114 lits de SSR, 220 lits de Psychiatrie, 50 lits de foyer d'accueil médicalisé et 340 lits d'EHPAD. Il est composé de 6 pôles de MCO et 1 pôle de Psychiatrie. Couvrant un large territoire sanitaire allant de l'est du bordelais jusqu'aux limites de la Dordogne et des Charentes, le Centre Hospitalier de Libourne propose un accès à la quasi-totalité des spécialités médicales existantes.
Une place importante dans le paysage sanitaire qui se traduit par des chiffres d'activité annuels conséquents :- 32 400 entrées directes en Médecine, Chirurgie et Obstétrique / 1000 entrées en Soins de Suite et Réadaptation / 1500 entrées en Psychiatrie ;
- Plus de 165 000 venues en consultations et soins externes ;
- 1600 naissances ;
- Et plus de 45 000 passages aux urgences ;