Technicien qualité AQ à Saint-Priest (H/F)
Description du poste
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité à Saint-Priest (H/F) Cette mission s'inscrit dans le cadre d'un surcroit de travail au sein de l'équipe développement.- Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B :
o Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones, o Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3, o Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l'habillage et les répartitions aseptiques
o Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d'environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants)- Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL:
o Traitement et suivi des déviations émises
o Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements
- Et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones,
- Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d'un achat de nouvel équipement ou d'une modification de zone.
- Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents
- Support à la mise en place et à l'application de l'annexe 1 des BPF
- Les compétences nécessaires pour rendre les livrables attendus sont :
- Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL
- Rigueur pour faire appliquer les procédures et la règlementation applicables sur la validation des systèmes BPX
- Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets
- Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants
- Très bon relationnel car beaucoup d'interactions avec des personnes différentes et pédagogie.
- Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Technicien qualité AQ à Saint-Priest (H/F)
Il y a 1 heure
Critères de l'offre- Technicien qualité (H/F)
- Saint-Priest (69)
- Intérim - 12 mois
- Temps Plein
- Expérience requise : 1-2 ans
- Domaines d'expertise : Virologie , Bpf , Culture cellulaire , Bactériologie
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Description du poste
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité à Saint-Priest (H/F) Cette mission s'inscrit dans le cadre d'un surcroit de travail au sein de l'équipe développement.- Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B :
o Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones, o Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3, o Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l'habillage et les répartitions aseptiques
o Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d'environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants)- Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL:
o Traitement et suivi des déviations émises
o Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements
- Et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones,
- Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d'un achat de nouvel équipement ou d'une modification de zone.
- Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents
- Support à la mise en place et à l'application de l'annexe 1 des BPF
- Les compétences nécessaires pour rendre les livrables attendus sont :
- Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL
- Rigueur pour faire appliquer les procédures et la règlementation applicables sur la validation des systèmes BPX
- Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets
- Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants
- Très bon relationnel car beaucoup d'interactions avec des personnes différentes et pédagogie.
- Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
35 139 € par an
Date de démarrage souhaitée : dès que possibleRéférence : 1101159843
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