[réf. b12075324] Adecco - Technicien Assurance Qualité (h/f)

Description du poste

ADECCO Lyon Pharma recherche un Technicien Assurance Qualité H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM, leader dans le domaine de la santé animale.

Cette mission d'intérim se situe sur le site de Saint Priest.

Votre mission :

Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B:

• Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones,
• Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3,
• Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l'habillage et les répartitions aseptiques,
• Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d'environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants).

Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL:

• Support aux revues périodiques sur les systèmes identifiés (revues des comptes utilisateurs, revue audit trail…),
• Traitement et suivi des déviations émises,
• Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones,
• Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d'un achat de nouvel équipement ou d'une modification de zone,
• Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents,
• Support à la mise en place et à l'application de l'annexe 1 des BPF,
• Réalisation des CAPAs et actions des Change Control,
• Support AQ aux équipes GI et coordinateurs des zones (mise à jour des documents, cahier des charges, PDV…),
• Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements,
• Archivages des données environnementales GLP et suivi de la mise en place de EMS,

Nous vous proposons :

Horaires : Plages variables et fixes

Rémunération :16.85€ T/H + prime de 13ème et 14ème mois + JRTT+ indemnité des frais de transport ou remboursement à hauteur de 80% sur l'abonnement des transports en commun + restaurant d'entreprise.

• Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL,
• Rigueur pour faire appliquer les procédures et la règlementation applicables sur la validation des systèmes BPX,
• Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets,
• Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants GI,
• Très bon relationnel car beaucoup d'interactions avec des personnes différentes et pédagogie,
• Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus.