Archamps - Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Á propos de notre client
Cet acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical est une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance. Il a un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays.
Description du poste
En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes :
- Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés,
- Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI/QO/QP) des équipements et des systèmes informatisés,
- Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI/QO/QP),
- Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC…),
- Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
- Participer aux activités de gestion des risques,
- Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service,
- Assurer une veille normative et réglementaire.
Profil recherché
Diplômé d'un Bac +5 minimum, vous bénéficiez d'au moins une première expérience significative en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du dispositif médical et êtes reconnu pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).
Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste. La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).
Conditions et Avantages
CDI.