Ingénieur méthode Validation / Qualification h/f

Description du poste

Chez Lynx RH, nous ne sommes pas seulement un cabinet de recrutement. Avec 37 agences à travers la France, nous sommes votre partenaire privilégié pour transformer vos aspirations professionnelles en réussites concrètes.

Vous souhaitez rejoindre une Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international ?

Apportez une réelle valeur ajoutée au poste de Ingénieur Méthodes Validation / Qualification F/H en Cdi à Archamps

• Planification et Suivi :
• Planifiez les activités de validation et qualification et assurez le suivi du planning.
• Participez à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise.
• Rédaction et Documentation :
• Rédigez les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés.
• Rédigez des non-conformités dans le cadre des essais et participez à leur analyse ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer.
• Réalisation des Qualifications :
• Réalisez les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP).
• Validez les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciels : ERP, GTC…).
• Gestion des Risques et Conformité :
• Participez aux activités de gestion des risques.
• Assurez une veille normative et réglementaire.
• Participation aux Projets :
• Participez à des phases de mise en service d'équipements en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques.
• Formation et Amélioration Continue :
• Prenez part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d'amélioration.
• Formez le personnel de production aux évolutions des procédés

Description du profil

• Formation et Expériences :
• Diplômé·e d'un BAC + 5.
• Vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical.
• Savoir-Être
• Vous êtes doté·e d'un fort esprit d'analyse.
• Vous êtes force de proposition.
• Vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité.
• Vous êtes reconnu·e pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).
• Savoir-Faire
• Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
• La maîtrise de la langue anglaise est nécessaire.
• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques.
• La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO 13485) est un plus.
• Rémunération :
• Package Entre 40K et 46K euros bruts annuels
• Statut :cadre

Informations complémentaires

Temps de travail : Temps plein