Chargé(e) Affaires réglementaires H/F
Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.
Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté.Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.
Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région.
Le poste :
Rejoignez les équipes Affaires Réglementaires d'un industriel d'envergure sur la région lilloise !
Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires.
A ce titre, vous êtes en charge de :- Rédaction et suivi des dossiers d'enregistrement France et/ou Europe et/ou Monde
- Maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) et gestion des dossiers de variations
- Développement de la stratégie réglementaire
- Veille réglementaire internationale
Profil recherché :
Apportez vos compétences :Issu(e) d'une formation pharmacien, ingénieur ou équivalent, vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques ou dispositifs médicaux, référentiels Europe ou Monde.
La maitrise de l'anglais professionnel est indispensable.