FONDATION SANTE SERVICE HADVilleneuve-la-Garenne (92)
à usage intérieur, dans le respect des règles et bonnes pratiques concourant à la qualité de l’activité pharmaceutique, afin d’assurer une prise en charge efficiente des patients en HAD.
Vous encadrerez une Pharmacienne gérante adjointe, 8 pharmaciens...
ServierSuresnes (92)
to End est responsable de la qualité de service de bout en bout délivrée en production sur les Services/ applications de son périmètre. Il assure le pilotage et l'animation du service, la gouvernance sur la QoS, garant de la bonne exécution...
ServierSuresnes (92)
des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être. Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service...
VILLE D'ARGENTEUILÎle-de-France
La direction des ressources humaines recherche un responsable du service environnement et qualité de vie au travail. ...
Bristol-Myers SquibbRueil-Malmaison (92)
du Responsable Projet Commercial et Marketing FOT sont de :Participer au travers de projets menés sur la zone FOT à l’amélioration de la prise en charge sur les aires thérapeutiques couvertes par nos médicaments au plus grand bénéfice des patients...
ServierSuresnes (92)
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet...
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Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique. H/F
Boulogne-Billancourt (92) | www.pmejob.fr |
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).
Description du poste :
En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements.
Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.
Responsabilités principales :
• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
• Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
Profil recherché :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés.
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique.
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.
La rigueur, le leadership et l'esprit d'équipe seraient un plus.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).
Description du poste :
En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements.
Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.
Responsabilités principales :
• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
• Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
Profil recherché :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés.
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique.
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.
La rigueur, le leadership et l'esprit d'équipe seraient un plus.
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