Chef de projet - Technicien d'étude clinique senior - Rhumatologie F/H
Le Kremlin-Bicêtre | emploi.fhf.fr |
Descriptif
FICHE METIER : Chef de projet-Technicien d étude clinique senior
en RHUMATOLOGIE adulte Hôpital Bicêtre
IDENTIFICATION DU POSTE
Métier : Ingénieur de Recherche Hospitalier
Code métier : 15DAA0
Appellation locale : Ingénieur de Recherche Clinique
Grade : Chargé de mission recherche niveau 4
Catégorie : A
Poste à pourvoir : dans l immédiat
PRÉSENTATION DE LA STRUCTURE ET DE L ÉQUIPE :
Contexte :
Le service est Centre de Référence National et Européen pour les maladies systémiques auto-immunes rares. Il a généré de très nombreuses publications dans des revues à haut facteur d impact comme NEJM, JAMA, Science Translational Medicine, Nature, Nature Genetics, PNAS, Blood, Arthritis and Rheumatology, Annals of Rheumatic Diseases
Le service de Rhumatologie de Bicêtre est particulièrement actif dans le domaine de la recherche clinique dans les maladies inflammatoires, auto-immunes et le myélome. Il dispose dune IDE de recherche clinique depuis 2005. Cette équipe de recherche autonome, dirigée par le Professeur Xavier Mariette, a une double activité de recherche à la fois clinique et translationnelle
Dans le domaine de la recherche clinique, ce groupe de recherche a été particulièrement actif dans plusieurs domaines :
Mise en place de cohortes nationales de malades atteints de : o Polyarthrite rhumatoïde débutante
o Spondyloarthrite débutante
o Syndrome de Sjögren
Coordination et Essais cliniques de nouveaux médicaments dans la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, le syndrome de Sjögren, la spondylarthrite et le myélome
Coordination et participation à des gros programmes Européens
STRUCTURE DE L ÉQUIPRE DE RECHERCHE :
L équipe médicale : Pr Xavier MARIETTE
Dr Frédéric DESMOULINS
L équipe de recherche clinique : Mme Asmaa MAMOUNE, coordinatrice de recherche clinique
Mme Myriam MORCEL, chef de projet
Mme Liana VUKOVIC, chef de projet
Mme Alena PIETROVA
L équipe paramédicale :
Une cadre de santé : Mme Sylvie BISIAUX, infirmières et aides-soignantes
Une infirmière dEducation thérapeutique ; Sylvie MICONNET, en collaboration avec léquipe de recherche clinique :
L équipe administrative :
1 secrétaire médicale : Sylvie BEZIN JIMENEZ
1 secrétaire hospitalière : Anaelle LE CORRE
ACTIVITÉS
Pilotage et suivi des différentes étapes de mise en o e uvre d'études cliniques.
Coordination, suivi et réalisation des protocoles de recherche clinique de l équipe (une quinzaine par an): o Les protocoles de recherche nationaux et internationaux à promotion académique
o Les protocoles de recherche nationaux et internationaux à promotion industrielle
o Les fonctions pratiques consisteront en :
Mise en place des protocoles et leur coordination entre les différents plateaux techniques (rhumatologie, radiologie, laboratoires, infirmières, etc.)
Participation et quelquefois représentation du service aux réunions Investigateurs de mise en place.
Collaboration avec les infirmières d hôpital de jour et en fonction de l activité : réalisation des soins (prélèvements sanguins, ECG et administrations de traitement IV) pour les patients inclus dans les protocoles.
Discussion avec les investigateurs, les CRO, les tutelles administratives
Organisation pratique de la venue des patients et du circuit des prélèvements
Suivi des protocoles dont le centre est coordinateur
Travail en commun avec les médecins investigateurs et avec la coordinatrice de recherche clinique
Participation aux études de faisabilité
Saisie de données patientes en respectant le secret professionnel
Rédaction des notes de synthèse et rapports d'activité
Participation au développement des programmes d Éducation thérapeutique, en collaboration avec l IDE d Éducation thérapeutique du service
Développement de la recherche en soins infirmiers dans le domaine de la rhumatologie
Quotité de Temps de travail : 100%
Horaires de travail : 08H30 16H06 ou 09H30 17H06
Détails : repos fixes le week end et jours fériés
COMPÉTENCES RECHERCHÉES :
Savoir-faire requis
• Concevoir, piloter et évaluer un projet, un projet de recherche
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires de recherche clinique
• Connaitre les principales dispositions légales encadrant la recherche clinique
• Savoir expliquer un protocole de recherche clinique à un patient, en exposer les bénéfices potentiels et les contraintes. Capacités relationnelles et pédagogiques.
• Sens de l organisation et du travail en équipe pluridisciplinaire
• Avoir une bonne autonomie et une excellente capacité d organisation
• Avoir une bonne connaissance de l Anglais médical écrit.
• Maitriser des logiciels bureautiques courant
• Lire l anglais scientifique
• S'exprimer en public
QUALITÉS REQUISES
Rigueur sens de l organisation, autonomie professionnelle, capacité d adaptation
Anglais scientifique
Communication / relations interpersonnelles
Éthique et déontologie médicales
Méthodes de recherche clinique
Réglementation relative à la recherche clinique
Vocabulaire médical
PRÉREQUIS
• Équivalent master dans le domaine de la santé (Bac+5)
• Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée
EXPERIENCE CONSEILLÉE
Expérience en recherche clinique nécessaire
FICHE METIER : Chef de projet-Technicien d étude clinique senior
en RHUMATOLOGIE adulte Hôpital Bicêtre
IDENTIFICATION DU POSTE
Métier : Ingénieur de Recherche Hospitalier
Code métier : 15DAA0
Appellation locale : Ingénieur de Recherche Clinique
Grade : Chargé de mission recherche niveau 4
Catégorie : A
Poste à pourvoir : dans l immédiat
PRÉSENTATION DE LA STRUCTURE ET DE L ÉQUIPE :
Contexte :
Le service est Centre de Référence National et Européen pour les maladies systémiques auto-immunes rares. Il a généré de très nombreuses publications dans des revues à haut facteur d impact comme NEJM, JAMA, Science Translational Medicine, Nature, Nature Genetics, PNAS, Blood, Arthritis and Rheumatology, Annals of Rheumatic Diseases
Le service de Rhumatologie de Bicêtre est particulièrement actif dans le domaine de la recherche clinique dans les maladies inflammatoires, auto-immunes et le myélome. Il dispose dune IDE de recherche clinique depuis 2005. Cette équipe de recherche autonome, dirigée par le Professeur Xavier Mariette, a une double activité de recherche à la fois clinique et translationnelle
Dans le domaine de la recherche clinique, ce groupe de recherche a été particulièrement actif dans plusieurs domaines :
Mise en place de cohortes nationales de malades atteints de : o Polyarthrite rhumatoïde débutante
o Spondyloarthrite débutante
o Syndrome de Sjögren
Coordination et Essais cliniques de nouveaux médicaments dans la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, le syndrome de Sjögren, la spondylarthrite et le myélome
Coordination et participation à des gros programmes Européens
STRUCTURE DE L ÉQUIPRE DE RECHERCHE :
L équipe médicale : Pr Xavier MARIETTE
Dr Frédéric DESMOULINS
L équipe de recherche clinique : Mme Asmaa MAMOUNE, coordinatrice de recherche clinique
Mme Myriam MORCEL, chef de projet
Mme Liana VUKOVIC, chef de projet
Mme Alena PIETROVA
L équipe paramédicale :
Une cadre de santé : Mme Sylvie BISIAUX, infirmières et aides-soignantes
Une infirmière dEducation thérapeutique ; Sylvie MICONNET, en collaboration avec léquipe de recherche clinique :
L équipe administrative :
1 secrétaire médicale : Sylvie BEZIN JIMENEZ
1 secrétaire hospitalière : Anaelle LE CORRE
ACTIVITÉS
Pilotage et suivi des différentes étapes de mise en o e uvre d'études cliniques.
Coordination, suivi et réalisation des protocoles de recherche clinique de l équipe (une quinzaine par an): o Les protocoles de recherche nationaux et internationaux à promotion académique
o Les protocoles de recherche nationaux et internationaux à promotion industrielle
o Les fonctions pratiques consisteront en :
Mise en place des protocoles et leur coordination entre les différents plateaux techniques (rhumatologie, radiologie, laboratoires, infirmières, etc.)
Participation et quelquefois représentation du service aux réunions Investigateurs de mise en place.
Collaboration avec les infirmières d hôpital de jour et en fonction de l activité : réalisation des soins (prélèvements sanguins, ECG et administrations de traitement IV) pour les patients inclus dans les protocoles.
Discussion avec les investigateurs, les CRO, les tutelles administratives
Organisation pratique de la venue des patients et du circuit des prélèvements
Suivi des protocoles dont le centre est coordinateur
Travail en commun avec les médecins investigateurs et avec la coordinatrice de recherche clinique
Participation aux études de faisabilité
Saisie de données patientes en respectant le secret professionnel
Rédaction des notes de synthèse et rapports d'activité
Participation au développement des programmes d Éducation thérapeutique, en collaboration avec l IDE d Éducation thérapeutique du service
Développement de la recherche en soins infirmiers dans le domaine de la rhumatologie
Quotité de Temps de travail : 100%
Horaires de travail : 08H30 16H06 ou 09H30 17H06
Détails : repos fixes le week end et jours fériés
COMPÉTENCES RECHERCHÉES :
Savoir-faire requis
• Concevoir, piloter et évaluer un projet, un projet de recherche
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires de recherche clinique
• Connaitre les principales dispositions légales encadrant la recherche clinique
• Savoir expliquer un protocole de recherche clinique à un patient, en exposer les bénéfices potentiels et les contraintes. Capacités relationnelles et pédagogiques.
• Sens de l organisation et du travail en équipe pluridisciplinaire
• Avoir une bonne autonomie et une excellente capacité d organisation
• Avoir une bonne connaissance de l Anglais médical écrit.
• Maitriser des logiciels bureautiques courant
• Lire l anglais scientifique
• S'exprimer en public
QUALITÉS REQUISES
Rigueur sens de l organisation, autonomie professionnelle, capacité d adaptation
Anglais scientifique
Communication / relations interpersonnelles
Éthique et déontologie médicales
Méthodes de recherche clinique
Réglementation relative à la recherche clinique
Vocabulaire médical
PRÉREQUIS
• Équivalent master dans le domaine de la santé (Bac+5)
• Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée
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