Assurance Qualité Projet H/F
Meent Life Sciences | Lyon | CDI | Temps Plein | www.pmejob.fr |
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
• Participer en lien avec la cellule Qualification/Validation à la mise en place de l'ensemble des activités GMP du projet comprenant le suivi des étapes de qualification/validation des nouvelles installations de production, des magasins et de l'extension du contrôle qualité (équipements, procédé, méthodes, bâtiments, utilités et systèmes IT)
• Garantir la revue et l'approbation AQ de la documentation et des anomalies des étapes de conception, FAT, SAT et Qualification/Validation
• Assurer les formations BPF des acteurs externes en charges des FAT et/ou SAT
• Participer à la définition du besoin documentaire pour le fonctionnement d'un nouvel l'atelier
--> Poste à pourvoir dans le sud de Lyon
Profil recherché :
Expérience minimum de 6 ans en assurance qualité
Bon niveau d'anglais pour la rédaction documentaire
Expérience dans des projets de nouvelles lignes de productions
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
• Participer en lien avec la cellule Qualification/Validation à la mise en place de l'ensemble des activités GMP du projet comprenant le suivi des étapes de qualification/validation des nouvelles installations de production, des magasins et de l'extension du contrôle qualité (équipements, procédé, méthodes, bâtiments, utilités et systèmes IT)
• Garantir la revue et l'approbation AQ de la documentation et des anomalies des étapes de conception, FAT, SAT et Qualification/Validation
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