Responsable assurance qualite du centre de ressources biologiques et le laboratoire central de biologie medicale (h/f) – 75014 paris

Paris | emploi.fhf.fr |
Descriptif

Temps de travail : 7h30 par jour, 100%
Statut : Fonctionnaire ou Contractuel
Grade : Responsable qualité
Intitulé du poste : Responsable qualité du Centre de Ressources Biologiques et du laboratoire central de biologie médicale
Lieux de travail : GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences Pôle Médicotechnique Site Sainte-Anne 1, rue Cabanis 75014 PARIS
Organisation du travail : Travail de jour
La répartition de la quotité du temps de travail sur les 2 secteurs s'effectue à : 70% au laboratoire central de biologie et à 30% au Centre de Ressources Biologiques (CRB)

Repos hebdomadaire samedi, dimanche et jours fériés

Horaires : 9h00-16h30
Spécificités liées à la fonction : Responsable qualité des 2 structures sur le site Ste Anne.

Poste à pourvoir dès que possible

VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.

Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées
www.ghu-paris.fr / Linkedln Ghu Paris / Twitter @GhuParis
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

DESCRIPTION DES SERVICES

Venez contribuer aux missions du Laboratoire central de biologie et du Centre de ressources biologiques (CRB).

Au sien des unités, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe médicale et paramédicale, et médicotechnique, avec la possibilité de participer à des formations et des congrès.

Le laboratoire central de biologie médicale du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences est localisé sur le site de l'hôpital Sainte Anne.
Le laboratoire polyvalent de Biologie réalise actuellement des analyses d'hématologie, d'hémostase, de biochimie, d'immuno-analyse, de sérologie, de microbiologie, des dosages de médicaments (HPLC), d'immunohématologie et de la biologie moléculaire.

Gestion d'un dépôt de sang. Réalisation d'analyses d'hygiène environnementale.
Projets en cours dans le service : Développement et consolidation de la démarche qualité en vue du maintien de la certification et de l'accréditation, norme laboratoire selon la norme NF EN ISO 15189.

Le Centre de Ressources Biologique (CRB) pour les NeuroSciences Psychiatriques et Neurologiques (NSPN), localisé sur le site de l'hôpital Sainte Anne est spécialisé dans les activités de réception, de préparation, de conservation et de mise à disposition à des fins de recherche, des échantillons de patients présentant un trouble neurologique ou psychiatrique ainsi que des volontaires sains.

L'équipe du Centre de recherche clinique (CRC) et le CRB travaillent en étroite collaboration : le CRB prenant en charge les échantillons issus des projets de recherche du CRC et partagent également une même gouvernance (médecin coordonnateur, responsable opérationnel, secrétaire, personnel technique IRC et technicien laboratoire) et une même coordination (staffs hebdomadaires, outils et logiciels de travail, réunions de mise en place).

Ces structures sont rattachées au pôle médicotechnique qui comprend également le Laboratoire de Biologie Médicale, les Pharmacies et la stérilisation et l'équipe de prévention du risque infectieux.

POSITION DANS LA STRUCTURE
Liaisons hiérarchiques
Coordonnatrice générale des soins, Directeurs des soins
Cadre supérieure de santé pôle
Chef de pôle
Chef de service et responsable médical

Liaisons fonctionnelles
Equipe pluridisciplinaire du laboratoire central de biologie
Equipe pluridisciplinaire du CRB et du CRC
Responsable qualité du pôle Médicotechnique
Directeur de la Recherche et de l'Innovation
Médecins investigateurs
INSERM
Equipe pluridisciplinaire du GHU
Différents services logistiques et techniques
Directions fonctionnelles
Différents partenaires
Composition de l'équipe du laboratoire central de biologie médicale
1 Chef de service
5 Praticiens hospitaliers biologistes
1 Pharmaciens biologiste
2 internes
1 Cadre de santé
1 RAQ, quotité de travail partagée avec le CRB
1 secrétaire
2 Adjoints administratifs, 2 ASH
1 Infirmière
23 techniciens de laboratoire

Description du poste Responsable Assurance Qualité au Laboratoire central de biologie

Le responsable qualité est en charge de l'assurance qualité du laboratoire en partenariat avec le responsable médical, les référents qualité du laboratoire et la direction qualité.
Il participe à l'élaboration, à la mise en uvre et à l'amélioration du système qualité du laboratoire selon la norme NF EN ISO 15 189.
Il participe également à l'élaboration, à la mise en uvre et à l'amélioration du système qualité.

Activités permanentes :
Participer à la gestion du Manuel Qualité, Suivre l'évolution et le suivi du système de management de la qualité en lien avec la Direction qualité de l'établissement, Détecter et formaliser les non conformités avec l'ensemble de l'équipe, Répondre aux événements indésirables envoyés par la Direction Qualité, Vérifier l'application et l'efficacité des actions correctives, Planifier, réaliser et exploiter les audits internes, Mettre en place un planning d'actions, traiter et suivre les écarts repérés, Suivre et interpréter les résultats d'indicateurs qualité, Assister le référent qualité pour la validation des documents, Assurer la revue et le respect des exigences liées aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD), Assister et motiver l'ensemble du personnel pour une bonne appropriation du Système Qualité, Organiser les réunions qualité en lien avec les référents qualité.

Activités ponctuelles et/ou spécifiques : Préparer les Revues de Direction et rédiger les comptes rendus, Préparer et exploiter les enquêtes de satisfaction.

Liste non exhaustive

Composition de l'équipe du CRC et CRB
1 Praticien Hospitalier responsable du CRC/CRB, Docteur d'ALBIS
1 Cadre Supérieure de Pôle, Madame SELLIER
1 RAQ, quotité de travail partagée avec le laboratoire central de biologie
1 secrétaire, quotité de travail partagée avec le CRC
CRC
2 Infirmiers(es)de Recherche Clinique
4 Techniciens de Recherche Clinique/Attachés de Recherche Clinique
1 Psychologue Recherche
1 Manipulatrice Radio
CRB
1 Technicien Biobanque

Description du poste Responsable Assurance Qualité au CRB :
Le responsable qualité est en charge de l'assurance qualité du CRB en partenariat avec le responsable médical et la direction qualité de la DRCI et institutionnel

Il participe à l'élaboration, à la mise en uvre et à l'amélioration du système qualité du CRB

Il participe également à l'élaboration, à la mise en uvre et à l'amélioration du système qualité du laboratoire selon la norme NF S96-900 avec comme mission de mettre en uvre le passage à la norme ISO 20387.

Activités permanentes au CRB :
 •  Participer à la gestion du Manuel Qualité, au déploiement du Système de Management de la Qualité,
 •  Suivre l'évolution et le suivi du système de management de la qualité en lien avec la Direction qualité de l'établissement,
 •  Détecter et formaliser les non conformités avec l'ensemble de l'équipe,
 •  Vérifier l'application et l'efficacité des actions correctives,
 •  Planifier, réaliser et exploiter les audits internes,
 •  Mettre en place un planning d'actions, traiter et suivre les écarts repérés, Créer des documents qualité (sécurisation, liens, traçabilité des échanges),
 •  Suivre et interpréter les résultats d'indicateurs qualité,
 •  Assister et motier l'ensemble du personnel pour une bonne appropriation du Système Qualité,
Organiser les réunions qualité, - Préparer les comités de Direction et rédiger les comptes rendus, - Préparer et exploiter les enquêtes de satisfaction, Participer au plan de formation et s'assurer du suivi
 •  Accompagner la démarche de définition et de suivi des non-conformités,
 •  Contribuer à l'amélioration continue des indicateurs et tableaux de bord,
 •  Assurer le suivi du logiciel de gestion de la qualité KaliLab et du logiciel de lean management Diatrack.

Activités ponctuelles et/ou spécifiques : Préparer les Revues de Direction et rédiger les comptes rendus, Préparer et exploiter les enquêtes de satisfaction.

Les missions peuvent évoluer au regard des évolutions, des obligations réglementaires et des suivis Qualité.

PROFIL : Vous êtes dynamique, vous aimez le changement, les projets, les nouvelles techniques, ces services vous correspondent.

Formations, Diplômes et/ou qualifications requises
Laboratoire central de biologie médicale : Connaissance de la norme NF EN ISO 15189 et des documents afférents.
CRB : Connaissance de la norme NF S96-900 et des documents afférents et de la norme ISO 20387.

Diplôme (BTS, DU, Master)
Expérience dans le poste et connaissance logiciel métier KALILAB et GLIMS seraient un plus

Savoir-faire
Bonne connaissance de la grammaire française ; du français et du vocabulaire médical
Éthique et déontologie
Technique de secrétariat médical en milieu hospitalier
Organisation et fonctionnement d'un établissement public de santé
S'exprimer avec professionnalisme auprès d'une ou plusieurs personnes, en face à face ou par téléphone
Capacité à réaliser un courrier et un compte rendu de réunion
Identifier les informations communicables en respectant le secret professionnel
Résoudre des situations conflictuelles et/ou complexes
Savoir être autonome et rendre des comptes de manière pertinente

Savoir être

Gérer son travail et ses activités de façon autonome, en tenant compte des priorités, des aléas et des contraintes générales du service
Capacité à adapter son comportement, sa pratique professionnelle à des situations spécifiques, dans son domaine de compétence
Capacité à être rigoureux et organisé dans son travail en fonction du tableau de répartition des tâches
Capacité à avoir une attitude professionnelle adaptée
Capacité à être disponible et à s'adapter aux contraintes horaires
Capacité à travailler en équipe
Capacité à gérer son stress et maitriser ses affects
Capacité à transmettre des informations orales et écrites

Contraintes du poste
Etre très organisé pour mener à bien une mission très chronophage, Savoir communiquer

Obligations professionnelles
Obligation de se conformer aux dispositions prévues par le règlement intérieur de l'établissement
Obligation de servir : exercice personnel et exclusif des fonctions
Obligations à l'égard de l'administration : discrétion professionnelle, moralité et dignité, réserve et neutralité
Obligations à l'égard des tiers : impartialité et probité, secret professionnel
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