Technicien de laboratoire Contrôle Qualité (CQ)
Paris | emploi.fhf.fr |
Descriptif
LE CENTRE Meary de Thérapie Cellulaire et Génique
PRESENTATION
Le Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l'AP-HP (Centre MEARY) est une plateforme institutionnelle de l'AP-HP. Implantée sur le site de l'hôpital Saint-Louis, elle est rattachée au Département de Biothérapies Cellulaires et Tissulaires, au sein du Département Médico-Universitaire (DMU) PRISME du Groupe Hospitalier Universitaire (GHU) APHP.
Nord Université de Paris. Il a pour vocation de répondre aux besoins de production de MTI expérimentaux dans le cadre de la recherche biomédicale de l'AP-HP et de partenaires extérieurs (institutionnels et privés) dans le respect de la réglementation en vigueur en particulier celle d'une production répondant aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF MTI).
Le Centre MEARY produit également des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en conformité avec la réglementation en vigueur.Le Centre MEARY produit également des de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en conformité avec la réglementation en vigueur.
COMPOSITION DE L'EQUIPE
L'équipe médicale est composée d'un PUPH-Chef de service, de deux PH et d'un PHC
L'équipe est composée de 8 TL, 1 ASH, 1 Logisticien, 1 Ingénieur chargé de la Qualité, 3 ingénieurs dee rechcerche, 0.5 ETP Ingenieur SI
Mission générale :
Le technicien de laboratoire de contrôle qualité :
• Assure le contrôle qualité des matières de départ, des matières premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis, au sein du Centre MEARY;
Participe à la gestion des locaux et de l'environnement du Centre MEARY.
Missions permanentes :
Le technicien de contrôle qualité, dans le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication :
• Contrôle la qualité des consommables et réactifs afin de valider leur utilisation
• Contrôle la qualité des produits et des matières premières (Numération cellulaire, cytométrie de flux, culture cellulaire, dosage des mycoplasmes par qPCR, dosage des endotoxines par spectrophotométrie, test de stérilité, tests de fonctionnalité cellulaire) ;
• Assure l'analyse et l'enregistrement des résultats
• Participe à l'assurance qualité du service (non-conformité, suivi du changement);
• Réalise les contrôles environnementaux (microbiens et particulaires) de la zone d'atmosphère contrôlée ;
• Participe à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié (hottes, incubateurs, étuves, numérateur, cytomètre de flux, thermocycleur...) ;
• Participe à la mise au point de nouvelles techniques analytiques de contrôle de qualité ;
• Rédige et met à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements) ;
• Gère les stocks
Missions ponctuelles :
Le technicien de contrôle qualité est amené à :
• Participer à la formation de stagiaires ou de nouvel arrivant ;
• Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ;
• Participer au transfert de technologies ;
• Mettre à jour les bases de données du laboratoire ;
• Évaluer de nouvelles techniques de contrôle qualité des MTI expérimentaux;
• Réceptionner les matières de départ, les matières premières ;
Participer au nettoyage des locaux de contrôle qualité le cas échéant.Le Cadre est responsable de la prévention des risques professionnels et de l'amélioration de la qualité de vie au travail (QVT / RPS) des agents qu'il encadre. Il participe à la mise à jour du Document Unique.
HORAIRES DE TRAVAIL
Plage horaire : 8h30 18h en 7h36 ou 7h30/jour
Contraintes : horaires tardifs possibles exceptionnels Programmation des absences en coordination avec la CS du Laboratoire de Biothérapies Cellulaires
COMPETENCES REQUISES
• Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ;
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence ;
• Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ;
• Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son métier ;
• Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système spécifique à son domaine d'activité ;
Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine.
CONNAISSANCES
• Anglais scientifique maîtrisé ;
• Communication/ relations interpersonnelles ;
• Éthique et déontologie médicales ;
• Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique (Bonnes pratiques cliniques);
• Réglementation relative aux BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) ;
• Vocabulaire médicale et scientifique ;
• Biologie cellulaire et moléculaire, immunologie.
PRE-REQUIS
Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l'accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la fonction Publique Hospitalière).
Expérience contrôle qualité souhaitée
EVOLUTION DE CARRIERE
Cadre de Santé
Cf. Répertoire des métiers de la FPH
GESTION DE LA PREVENTION DES RISQUES PRFESSIONNELS
Formations à la sécurité et à la santé liées au au travail :
Prévention des risques professionnels : Conduite à tenir en cas d'AES/ Sécurité incendie
Risques professionnels
• Risque biologique
• Risque chimique
Moyens de prévention
• Équipements de protections individuelles (EPI) : gants, lunettes, blouses, ;
• Équipements de protection collective (EPC) : Poste de sécurité microbiologique (PSM).
Expositions professionnels tracées dans le Document Unique (DU)
Surveillance médicale :
Selon le calendrier vaccinal en vigueur, être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de santé ; Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer.
Formations pour habilitation ou attestation de compétences X OUI NON
LE CENTRE Meary de Thérapie Cellulaire et Génique
PRESENTATION
Le Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l'AP-HP (Centre MEARY) est une plateforme institutionnelle de l'AP-HP. Implantée sur le site de l'hôpital Saint-Louis, elle est rattachée au Département de Biothérapies Cellulaires et Tissulaires, au sein du Département Médico-Universitaire (DMU) PRISME du Groupe Hospitalier Universitaire (GHU) APHP.
Nord Université de Paris. Il a pour vocation de répondre aux besoins de production de MTI expérimentaux dans le cadre de la recherche biomédicale de l'AP-HP et de partenaires extérieurs (institutionnels et privés) dans le respect de la réglementation en vigueur en particulier celle d'une production répondant aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF MTI).
Le Centre MEARY produit également des Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en conformité avec la réglementation en vigueur.Le Centre MEARY produit également des de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en conformité avec la réglementation en vigueur.
COMPOSITION DE L'EQUIPE
L'équipe médicale est composée d'un PUPH-Chef de service, de deux PH et d'un PHC
L'équipe est composée de 8 TL, 1 ASH, 1 Logisticien, 1 Ingénieur chargé de la Qualité, 3 ingénieurs dee rechcerche, 0.5 ETP Ingenieur SI
Mission générale :
Le technicien de laboratoire de contrôle qualité :
• Assure le contrôle qualité des matières de départ, des matières premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis, au sein du Centre MEARY;
Participe à la gestion des locaux et de l'environnement du Centre MEARY.
Missions permanentes :
Le technicien de contrôle qualité, dans le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication :
• Contrôle la qualité des consommables et réactifs afin de valider leur utilisation
• Contrôle la qualité des produits et des matières premières (Numération cellulaire, cytométrie de flux, culture cellulaire, dosage des mycoplasmes par qPCR, dosage des endotoxines par spectrophotométrie, test de stérilité, tests de fonctionnalité cellulaire) ;
• Assure l'analyse et l'enregistrement des résultats
• Participe à l'assurance qualité du service (non-conformité, suivi du changement);
• Réalise les contrôles environnementaux (microbiens et particulaires) de la zone d'atmosphère contrôlée ;
• Participe à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié (hottes, incubateurs, étuves, numérateur, cytomètre de flux, thermocycleur...) ;
• Participe à la mise au point de nouvelles techniques analytiques de contrôle de qualité ;
• Rédige et met à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements) ;
• Gère les stocks
Missions ponctuelles :
Le technicien de contrôle qualité est amené à :
• Participer à la formation de stagiaires ou de nouvel arrivant ;
• Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ;
• Participer au transfert de technologies ;
• Mettre à jour les bases de données du laboratoire ;
• Évaluer de nouvelles techniques de contrôle qualité des MTI expérimentaux;
• Réceptionner les matières de départ, les matières premières ;
Participer au nettoyage des locaux de contrôle qualité le cas échéant.Le Cadre est responsable de la prévention des risques professionnels et de l'amélioration de la qualité de vie au travail (QVT / RPS) des agents qu'il encadre. Il participe à la mise à jour du Document Unique.
HORAIRES DE TRAVAIL
Plage horaire : 8h30 18h en 7h36 ou 7h30/jour
Contraintes : horaires tardifs possibles exceptionnels Programmation des absences en coordination avec la CS du Laboratoire de Biothérapies Cellulaires
COMPETENCES REQUISES
• Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ;
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence ;
• Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ;
• Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son métier ;
• Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système spécifique à son domaine d'activité ;
Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine.
CONNAISSANCES
• Anglais scientifique maîtrisé ;
• Communication/ relations interpersonnelles ;
• Éthique et déontologie médicales ;
• Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique (Bonnes pratiques cliniques);
• Réglementation relative aux BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) ;
• Vocabulaire médicale et scientifique ;
• Biologie cellulaire et moléculaire, immunologie.
PRE-REQUIS
Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l'accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la fonction Publique Hospitalière).
Expérience contrôle qualité souhaitée
EVOLUTION DE CARRIERE
Cadre de Santé
Cf. Répertoire des métiers de la FPH
GESTION DE LA PREVENTION DES RISQUES PRFESSIONNELS
Formations à la sécurité et à la santé liées au au travail :
Prévention des risques professionnels : Conduite à tenir en cas d'AES/ Sécurité incendie
Risques professionnels
• Risque biologique
• Risque chimique
Moyens de prévention
• Équipements de protections individuelles (EPI) : gants, lunettes, blouses, ;
• Équipements de protection collective (EPC) : Poste de sécurité microbiologique (PSM).
Expositions professionnels tracées dans le Document Unique (DU)
Surveillance médicale :
Selon le calendrier vaccinal en vigueur, être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de santé ; Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer.
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