Responsable Assurance Qualité H/F
Les Ulis | 50 000 €/an | pagepersonnel.fr |
Á propos de notre client
Notre client, un fabricant de dispositifs médicaux, recherche un Responsable Assurance Qualité, dans le cadre d'un remplacement congé maternité (environ 6 mois).
Description du poste
Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.
À ce titre, vos missions sont les suivantes:
• Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise,
• Assurer le suivi et la clôture des CAPA,
• Gérer la libération sur le marché et être le garant de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur : 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la norme ISO 13485,
• Piloter le laboratoire du contrôle qualité,
• Être en relation avec les organismes accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification,
• Assurer une bonne communication transversale avec les Service Production, Réglementaire, R&D, Achats, Logistique…
Profil recherché
De formation Bac +5 minimum, vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans acquise en assurance qualité obligatoirement au sein d'un site de production de dispositifs médicaux.
Vous avez l'habitude de gérer un SMQ et aimez être en transverse avec différentes équipes opérationnelles.
Vous maîtrisez l'ISO 13445 ainsi que le référentiel MDR.
Vous avez déjà managé des équipes.
Vous êtes disponible immédiatement, avez un excellent relationnel et faites preuve d'adaptabilité pour prendre en main des missions dans le cadre d'un CDD de 6 mois.
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
Conditions et Avantages
N/C
Notre client, un fabricant de dispositifs médicaux, recherche un Responsable Assurance Qualité, dans le cadre d'un remplacement congé maternité (environ 6 mois).
Description du poste
Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.
À ce titre, vos missions sont les suivantes:
• Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise,
• Assurer le suivi et la clôture des CAPA,
• Gérer la libération sur le marché et être le garant de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur : 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la norme ISO 13485,
• Piloter le laboratoire du contrôle qualité,
• Être en relation avec les organismes accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification,
• Assurer une bonne communication transversale avec les Service Production, Réglementaire, R&D, Achats, Logistique…
Profil recherché
De formation Bac +5 minimum, vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans acquise en assurance qualité obligatoirement au sein d'un site de production de dispositifs médicaux.
Vous avez l'habitude de gérer un SMQ et aimez être en transverse avec différentes équipes opérationnelles.
Vous maîtrisez l'ISO 13445 ainsi que le référentiel MDR.
Vous avez déjà managé des équipes.
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