Chargé Assurance Qualité Site - Nanotechnologies
Nanobiotix | Villejuif | join.com |
Nous recherchons un(e) Chargé Assurance Qualité Site autonome pour poursuivre la recherche et la production de nanoparticules qui pourront aider des millions de patients à travers le monde. Depuis notre création, notre équipe s'est engagée dans la recherche et le développement de méthodes disruptives en nanomédecine qui pourraient révolutionner la manière dont de nombreux cancers sont traités.
Nanobiotix conçoit et fabrique des nanoparticules qui améliorent en toute sécurité l'efficacité de la radiothérapie dans le traitement du cancer. Nous croyons que la radiothérapie combinée avec le NBTXR3 peut devenir une nouvelle norme de soins dans le traitement du cancer.
Vos missions
• Assurer une présence active en zone pour superviser la production et les analyses au sein du département de Contrôle Qualité.
• Assister dans l'examination des dossiers de lots pour garantir leur conformité et leur qualité.
• Effectuer une revue méticuleuse des dossiers d'analyse (DDA) et finaliser leur clôture avec précision.
• Assurer la disponibilité et la mise à jour des logbooks, fournissant ainsi un accès transparent aux données.
• Gérer efficacement les inventaires et assurer la disponibilité des copies contrôlées des documents.
• Superviser et examiner les déviations mineures ainsi que les actions correctives et préventives (CAPA).
• Préparer soigneusement les notifications destinées à des partenaires de renom comme Johnson & Johnson.
• Examiner et approuver les documents opérationnels pour garantir leur conformité aux normes de qualité.
• Suivre de près les indicateurs clés de performance (KPI) liés au développement, aux CAPA, aux contrôles de changement et aux libérations sur le site.
• Maintenir un suivi précis de l'inventaire des formations sur le site pour garantir le respect des exigences de qualification.
• Contribuer de manière proactive à divers projets visant à améliorer le système d'assurance qualité de l'entreprise.
Vos compétences
Ces compétences énumérées représentent un idéal pour le poste, mais notre processus de sélection est inclusif et ouvert à la diversité des talents et des expériences :
• Diplôme de Master avec une première expérience sur un site de production de substance active ou de produit fini, incluant une expérience opérationnelle en Assurance Qualité, ou Diplôme de Bachelor avec une expérience significative sur un site de production de substance active ou de produit fini, avec une expérience en Assurance Qualité opérationnelle et systémique.
• Une expérience en Qualification/Validation serait un atout apprécié.
• Rigueur, capacités de synthèse et rédactionnelles, initiative, autonomie et intérêt pour des postes à périmètre évolutif sont des qualités recherchées.
Les compétences techniques sont aussi importantes pour nous que les compétences relationnelles. Nous sommes très intéressés par des individus capables de s'intégrer dans notre culture, fondée sur nos valeurs : Responsabilité, Intégrité et Confiance.
Avantages
Au-delà de l'assurance premium, de la prévoyance, des avantages du CSE (Comité Social et Économique), de l'équipement de bureau, des tickets restaurants et des allocations de mobilité, Nanobiotix propose des primes et des BSPCE.
Nanobiotix conçoit et fabrique des nanoparticules qui améliorent en toute sécurité l'efficacité de la radiothérapie dans le traitement du cancer. Nous croyons que la radiothérapie combinée avec le NBTXR3 peut devenir une nouvelle norme de soins dans le traitement du cancer.
Vos missions
• Assurer une présence active en zone pour superviser la production et les analyses au sein du département de Contrôle Qualité.
• Assister dans l'examination des dossiers de lots pour garantir leur conformité et leur qualité.
• Effectuer une revue méticuleuse des dossiers d'analyse (DDA) et finaliser leur clôture avec précision.
• Assurer la disponibilité et la mise à jour des logbooks, fournissant ainsi un accès transparent aux données.
• Gérer efficacement les inventaires et assurer la disponibilité des copies contrôlées des documents.
• Superviser et examiner les déviations mineures ainsi que les actions correctives et préventives (CAPA).
• Préparer soigneusement les notifications destinées à des partenaires de renom comme Johnson & Johnson.
• Examiner et approuver les documents opérationnels pour garantir leur conformité aux normes de qualité.
• Suivre de près les indicateurs clés de performance (KPI) liés au développement, aux CAPA, aux contrôles de changement et aux libérations sur le site.
• Maintenir un suivi précis de l'inventaire des formations sur le site pour garantir le respect des exigences de qualification.
• Contribuer de manière proactive à divers projets visant à améliorer le système d'assurance qualité de l'entreprise.
Vos compétences
Ces compétences énumérées représentent un idéal pour le poste, mais notre processus de sélection est inclusif et ouvert à la diversité des talents et des expériences :
• Diplôme de Master avec une première expérience sur un site de production de substance active ou de produit fini, incluant une expérience opérationnelle en Assurance Qualité, ou Diplôme de Bachelor avec une expérience significative sur un site de production de substance active ou de produit fini, avec une expérience en Assurance Qualité opérationnelle et systémique.
• Une expérience en Qualification/Validation serait un atout apprécié.
• Rigueur, capacités de synthèse et rédactionnelles, initiative, autonomie et intérêt pour des postes à périmètre évolutif sont des qualités recherchées.
Les compétences techniques sont aussi importantes pour nous que les compétences relationnelles. Nous sommes très intéressés par des individus capables de s'intégrer dans notre culture, fondée sur nos valeurs : Responsabilité, Intégrité et Confiance.
Avantages
Au-delà de l'assurance premium, de la prévoyance, des avantages du CSE (Comité Social et Économique), de l'équipement de bureau, des tickets restaurants et des allocations de mobilité, Nanobiotix propose des primes et des BSPCE.
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