Chargé de Qualification Lignes de conditionnement (H/F/X) H/F
Meent Life Sciences | Boulogne-Billancourt | CDI | Temps Plein | 36 €/an | www.pmejob.fr |
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
En tant que Chargé de Qualification de lignes de conditionnements H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :
• Vous assurer de la planification et du suivi des essais de qualification et validation des lignes de conditionnements (Blister et Pilulier)
• Procéder à l'analyse de risque
• Réaliser la validation de nettoyage et de procédés de conditionnement
• Rédiger les protocoles et fiches de test, des rapports de validation de nettoyage avec la mise à jour des documents internes (calcul du train d'équipement, identification des matériaux, protocole de validation nettoyage ?.)
• Etre force de proposition sur les solutions à apporter et assurer la mise en place de solutions adaptées
Profil recherché :
De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine de la qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique, vous disposez d'une connaissance de son environnement règlementaire, ainsi que d'une expérience similaire dans le domaine pharmaceutique.
La connaissance des bonnes pratiques de conditionnement et de la réglementation européenne, FDA sont indispensables.
Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
En tant que Chargé de Qualification de lignes de conditionnements H/F/X au sein d'un laboratoire pharmaceutique, votre rôle consistera à :
• Vous assurer de la planification et du suivi des essais de qualification et validation des lignes de conditionnements (Blister et Pilulier)
• Procéder à l'analyse de risque
• Réaliser la validation de nettoyage et de procédés de conditionnement
• Rédiger les protocoles et fiches de test, des rapports de validation de nettoyage avec la mise à jour des documents internes (calcul du train d'équipement, identification des matériaux, protocole de validation nettoyage ?.)
• Etre force de proposition sur les solutions à apporter et assurer la mise en place de solutions adaptées
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De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine de la qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique, vous disposez d'une connaissance de son environnement règlementaire, ainsi que d'une expérience similaire dans le domaine pharmaceutique.
La connaissance des bonnes pratiques de conditionnement et de la réglementation européenne, FDA sont indispensables.
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