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Attaché de Recherche Clinique et Data manager H/F

Limoges | emploi.fhf.fr |
Descriptif

L'ÉTABLISSEMENT :
Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.

LE POSTE :
Mission principale :
 •  ARC référent des protocoles de recherche clinique (PRC) concernant les pathologies myéloïdes ou en rapport avec les pathologies myéloïdes : assistance des investigateurs à la réalisation des enquêtes de faisabilité, à l'étude des surcouts et des conventions, à la transmission de documents réglementaires, à l'ouverture des essais, à la réalisation des différentes formations, assistance à l'inclusion, au recueil des données et remplissage des CRF, aux résolution des queries, aux déclaration des EIG, au suivi protocolaire des patients, à la planification et préparation des visites de contrôle qualité des promoteurs du début de l'étude jusqu'à la clôture. Vérification des propositions de facturation.
 •  Actualisation des cohortes de patients atteints de pathologies myéloïdes
 •  Pré-screening des cas incidents ou prévalents pouvant répondre aux critères d'inclusion/ exclusion des protocoles de recherche biomédicale pour la RCP de Limoges et pour la RCP de Brive (participation aux activités EMRC)
 •  Gestion documentaire concernant les essais de la thématique avec tenue à jour en temps réel de l'archivage et de l'Index des protocoles.
 •  Transmission des informations des essais concernés pour la newsletter hebdomadaire diffusant les informations des essais et SUSARS à tous les médecins investigateurs de l'équipe HC et aux services concernés
 •  Assiste à la RCP myéloïde hebdomadaire de Limoges

Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
 •  Participation aux envois effectués par l'URC-H aux laboratoires centralisés, d'échantillons biologiques protocolaires en ambiant
 •  Participation au rapport d'activité annuel
 •  Travail de Recherche/Rédaction
 •  Recherche bibliographique
 •  Participation à l'écriture/relecture de protocole interne de Recherche Biomédicale
 •  Analyses statistiques descriptives et analyse des données de survie à partir des bases de données de l'URC-H
 •  Présentations de résultats sous forme de diaporama, préparations préliminaires d'abstracts en Français ou en Anglais et en interface avec les médecins
 •  Aide à la préparation de dossiers de réponse à des appels d'offres dans le domaine concerné
 •  Participation à la préparation des réunions de recherche clinique pour la partie pathologies myéloïdes
 •  Contrôle qualité
 •  Participation à la rédaction des procédures qualités de l'URC-H
 •  Participation à des formations internes du personnel sur la recherche clinique ou les protocoles.

PROFIL RECHERCHÉ :
Formations obligatoires requises :
 •  Formation à la recherche clinique par DIU FARC ou diplôme équivalent
 •  Formation à la réglementation des essais cliniques et aux bonnes pratiques
 •  Anglais lu, écrit et parlé

Formations Qualifications (Savoir ) :
 •  Formation aux hémopathies malignes souhaitée
 •  Formations aux outils métiers (dossiers médical informatisé, CRF électroniques,...)

Connaissances particulières (Savoir-faire ) :
 •  Connaissances informatiques :
o formation aux bases de données
o utilisation et maitrise des logiciels WORD, EXCEL, POWER-POINT, ACROBAT

Qualités professionnelles (Savoir-être ) :
 •  Respect du secret professionnel.
 •  Respect de l'éthique dans son champ de compétences au sein de l'équipe.
 •  Rigueur et méthode
 •  Capacité d'initiative
 •  Aptitude au travail en équipe et en réseau avec des partenaires diversifiés