Ingénieur Assurance Qualité H/F
Évreux | 38 000 €/an | pagepersonnel.fr |
Á propos de notre client
Notre client est un grand Groupe reconnu pour son expertise, la qualité de ses produits et la fiabilité et flexibilité de ses services.
Description du poste
Rattaché au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site, vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.
Vous serez en charge de :
• Assurer la gestion des documents afférents à la qualité,
• Établir les manuels qualité, Site Master File, états des lieux,
• Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,
• Maîtriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,
• Suivre les instructions de conditionnement,
• Assurer les audits internes,
• Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux.
Externes :
• Assurer les relations avec des prestataires de service,
• Assurer le bon déroulement de l'organisation des audits clients,
• Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué,
• Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.
Profil recherché
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
De niveau Ingénieur, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires.
Vous maîtrisez le Pack Office et l'anglais.
Conditions et Avantages
N/C
Notre client est un grand Groupe reconnu pour son expertise, la qualité de ses produits et la fiabilité et flexibilité de ses services.
Description du poste
Rattaché au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site, vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.
Vous serez en charge de :
• Assurer la gestion des documents afférents à la qualité,
• Établir les manuels qualité, Site Master File, états des lieux,
• Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,
• Maîtriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,
• Suivre les instructions de conditionnement,
• Assurer les audits internes,
• Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux.
Externes :
• Assurer les relations avec des prestataires de service,
• Assurer le bon déroulement de l'organisation des audits clients,
• Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué,
• Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.
Profil recherché
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
De niveau Ingénieur, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires.
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