Efor GroupVal-de-Reuil (27)
et de la qualité dans le domaine pharmaceutique. Vos missions incluront, entre autres : - Élaboration des Protocoles de Validation : Contribuez à la définition et à la rédaction des protocoles de validation des systèmes informatisés.
- Exécution des Tests : Mettez...
Efor GroupVal-de-Reuil (27)
autour de 5 métiers principaux : L'Ingénierie Le Commissioning, Qualification & Validation L'Assurance Qualité Les Affaires Réglementaires La Pharmaco et la Matériovigilance En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique...
CC COUTANCES MER ET BOCAGENormandy
QUI SOMMES-NOUS ?</p><p>Le coutançais est un territoire partagé entre terre et mer, qui dévoile au gré des promenades et des visites son patrimoine historique, au sein de paysages préservés.Idéalement situ&e...
DEPARTEMENT DE SEINE MARITIMENormandy
Le Département de la Seine-Maritime recrute pour sa Direction des Finances : </strong></p><p><strong>Responsable de la cellule dépense et qualité comptable (H/F)</strong> – VP-036-24<br />Cadre d&rsq...
Izi solutions GROUPE EDFFrance
Principales caractéristiques de l'offre d'emploi.Qualité / Santé sécurité / Environnement.Au sein de la direction travaux et intégré au service qualité, vous avez pour mission principale de suivre la politique, sur les travaux relevant plus spécifiquement de l'activité Isolation Thermique par l'Exté...
Techteam - Industry DynamicsFrance
Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F.Piloter et vérifier la qualité des produits et des services tout au long de leur cycle de vie, depuis les fournisseurs jusqu'à la mise en service chez le client.Tu joueras un rôle clé dans l'assurance que les produits et services respectent les normes définies et r...
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Ingénieur Assurance Qualité H/F
Évreux | 38 000 €/an | pagepersonnel.fr |
Á propos de notre client
Notre client est un grand Groupe reconnu pour son expertise, la qualité de ses produits et la fiabilité et flexibilité de ses services.
Description du poste
Rattaché au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site, vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.
Vous serez en charge de :
• Assurer la gestion des documents afférents à la qualité,
• Établir les manuels qualité, Site Master File, états des lieux,
• Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,
• Maîtriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,
• Suivre les instructions de conditionnement,
• Assurer les audits internes,
• Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux.
Externes :
• Assurer les relations avec des prestataires de service,
• Assurer le bon déroulement de l'organisation des audits clients,
• Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué,
• Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.
Profil recherché
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
De niveau Ingénieur, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires.
Vous maîtrisez le Pack Office et l'anglais.
Conditions et Avantages
N/C
Notre client est un grand Groupe reconnu pour son expertise, la qualité de ses produits et la fiabilité et flexibilité de ses services.
Description du poste
Rattaché au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site, vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.
Vous serez en charge de :
• Assurer la gestion des documents afférents à la qualité,
• Établir les manuels qualité, Site Master File, états des lieux,
• Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,
• Maîtriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,
• Suivre les instructions de conditionnement,
• Assurer les audits internes,
• Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux.
Externes :
• Assurer les relations avec des prestataires de service,
• Assurer le bon déroulement de l'organisation des audits clients,
• Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué,
• Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.
Profil recherché
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De niveau Ingénieur, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires.
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