Chef de Projet - Pharmacovigilance H/F
Á propos de notre client
La société est une filiale d'un laboratoire pharmaceutique international de renom qui a de fortes ambitions de croissance.
Notre client est une société de 30 personnes qui accompagne les laboratoires dans la mise en oeuvre de leurs activités de pharmacovigilance, en France et en Europe.
Description du poste
En tant que Chef de Projet Pharmacovigilance, vous assurez la gestion de 3/4 projets actifs et vous réalisez toutes les activités de pharmacovigilance telles que :
• La surveillance quotidienne des boîtes mails client,
• La rédaction des rapports de sécurité (PSUR, rapport d'expert clinique...),
• Le CCSI (préparation, révision, mise à jour),
• La rédaction des plans de gestion de risques (RMP),
• La veille réglementaire : Évaluation de l'impact sur le système et les produits des clients,
• La gestion des demandes des autorités de santé.
En support, vous pourriez également être impliqué sur les sujets suivants :
• La gestion des ICSR : Support à la revue médicale/listing/coding,
• La revue de la littérature scientifique et médicale, internationale et locale,
• La gestion des demandes d'informations médicales,
• La mise à jour du système de gestion de la qualité,
• La préparation des audits/inspections,
• La contribution à la gestion des CAPAs.
Profil recherché
Vous êtes docteur en pharmacie ou médecin et vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la pharmacovigilance.
Vous êtes reconnu pour votre adaptabilité, votre capacité à travailler en mode projet, votre esprit d'équipe.
Conditions et Avantages
Statut cadre, 3 jours de télétravail possibles, tickets restaurant, cours d'anglais.
La société est une filiale d'un laboratoire pharmaceutique international de renom qui a de fortes ambitions de croissance.
Notre client est une société de 30 personnes qui accompagne les laboratoires dans la mise en oeuvre de leurs activités de pharmacovigilance, en France et en Europe.
Description du poste
En tant que Chef de Projet Pharmacovigilance, vous assurez la gestion de 3/4 projets actifs et vous réalisez toutes les activités de pharmacovigilance telles que :
• La surveillance quotidienne des boîtes mails client,
• La rédaction des rapports de sécurité (PSUR, rapport d'expert clinique...),
• Le CCSI (préparation, révision, mise à jour),
• La rédaction des plans de gestion de risques (RMP),
• La veille réglementaire : Évaluation de l'impact sur le système et les produits des clients,
• La gestion des demandes des autorités de santé.
En support, vous pourriez également être impliqué sur les sujets suivants :
• La gestion des ICSR : Support à la revue médicale/listing/coding,
• La revue de la littérature scientifique et médicale, internationale et locale,
• La gestion des demandes d'informations médicales,
• La mise à jour du système de gestion de la qualité,
• La préparation des audits/inspections,
• La contribution à la gestion des CAPAs.
Profil recherché
Vous êtes docteur en pharmacie ou médecin et vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la pharmacovigilance.
Vous êtes reconnu pour votre adaptabilité, votre capacité à travailler en mode projet, votre esprit d'équipe.
Conditions et Avantages
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