Chef de Projet Manager Essais Cliniques H/F
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
En tant que Chef de projet Clinique, vous aurez pour principales responsabilités de garantir la bonne conduite des études cliniques en supervisant et coordonnant les activités des différents intervenants, tant en interne qu'en externe.
Coordination et supervision- Assurer la coordination et la supervision des différents métiers contributeurs et des sous-traitants
- Utiliser les outils appropriés pour le suivi et le pilotage (matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateurs de performance, clinical control tower, plan de communication, plan de monitoring, etc.).
- Piloter la faisabilité des études et du chiffrage réalisés par les CROs en collaboration avec les outsourcing managers.
Gestion des sous-traitants
Définir et préparer, avec l'outsourcing manager, tous les indicateurs et supports de suivi pour la supervision des activités des sous-traitants.Rendre compte à la hiérarchie et à l'outsourcing manager des dérives ou manquements constatés par rapport aux engagements contractuels.
Contribution scientifique et réglementaire
Collaborer avec le rédacteur médical (Medical Writing) à l'élaboration des protocoles d'étude et autres documents scientifiques.Veiller à l'optimisation des études en termes de coûts, délais et qualité.
Proposer des solutions en cas de déviation au plan et s'assurer de leur intégration et de leur suivi.
Garantir le respect des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires et des règles d'éthique et de compliance en vigueur.
Suivi et reportingSuperviser la gestion administrative et documentaire des études cliniques dont il/elle est responsable.
Assurer un reporting régulier sur l'avancement des études, tant sur le plan opérationnel que budgétaire.
Communiquer efficacement avec les lignes de fonction concernées et le Directeur des Opérations Cliniques.
Cette mission requiert une grande rigueur, un excellent sens de l'organisation et des compétences avérées en gestion de projet clinique.
Profil recherché :
En tant que Chef de projet clinique, vous aurez : Au moins 5 ans d'expériences
Bonne connaissance cliniqueA l'aise à l'oral
Rigoureux(se) et pertinent(e)