Alternant(e) Chargé Affaires Réglementaires Export H/F

Description du poste

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

• Prendre part à la préparation de la documentation réglementaire (dossiers de variations, de renouvellement) liée à la fabrication ou au contrôle des produits, substances actives ou information produits et soumettre auprès des autorités compétentes les dossiers adéquates
• Assurer un suivi des activités auprès des autorités des pays concernés
• Mettre à jour l' information produit et les articles de conditionnement en adéquation avec les actualités des variations.
• Participer à l'enregistrement ou la maintenance des dispositifs médicaux selon les requis nationaux.
• être garant de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées
• Participer aux analyses d'impact réglementaires des changes control relatif aux portefeuilles de produits de la zone / région
• Prendre part à des projets d'actualités avec votre tuteur (participer aux transformations du métier sur le scope de l'équipe : RIME,..) : assurer une veille réglementaire sur des sujets ad hoc et les tâches en adéquations confiées sur les projets en cours

Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.

Description du profil

Expérience requise : Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en sept/oct 2024 en vue d'entreprendre un Master en Affaires Réglementaires. Vous avez suivi en amont un parcourt en Faculté de Pharmacie ou en Ecole d'Ingénieur.

Pour ce poste, vous justifiez si possible d'une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, mettre en pratique vos compétences immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.