Chef de projet transferts technologiques - H/F

Description du poste

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chef de projet transferts technologiques pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique.

Le poste peut être basé sur le site client au nord d'Orléans ou à Saclay en Essonne ou le full remote est également possible.

Vous gérez et supervisez quotidiennement les activités de transfert technologique de divers produits entre différents sites de fabrication.

Vos missions :

• Exécute et surveille les plans de projet, les accords de service maîtres approuvés et les contrats de fabrication conformément au cadre de l'organisation CMC et de la fabrication externe
• Gestion de la portée du projet, des demandes de changement, des délais, et surveillance des finances en alignement avec les équipes de transfert technologique et les comités de pilotage
• Maintient et, si nécessaire, met en œuvre des outils pour la documentation et la communication des projets dans une base de données organisée
• Facilite et gère la résolution des risques et des obstacles du projet
• Communique l'état du projet et les escalades aux diverses parties prenantes et/ou à l'équipe de direction
• Collabore efficacement avec les équipes Réglementaire, Qualité, Opérations, MSAT Analytique et Processus, Stratégie de Produit Industriel, Chaîne d'Approvisionnement et équipes étendues
• Assure l'exécution conforme aux procédures existantes, aux normes de l'industrie, aux meilleures pratiques et aux exigences réglementaires
• Rédige/Révise le Plan Maître de Transfert Technologique et le Rapport
• Révise le(s) Plan(s) de Procurement et le Périmètre de Travail avec le Responsable des Relations Fournisseurs
• Détermine et rédige les critères de portes de phase et les risques du projet
• Facilite la mise en œuvre d'outils de transfert technologique tels que, mais sans s'y limiter, les portes de phase, les évaluations des écarts, les évaluations des risques du projet, le tableau de bord du projet et les délais du projet
• Dirige l'équipe de projet de transfert technologique, y compris l'émission de l'ordre du jour des réunions, l'organisation des réunions et l'émission des comptes rendus
• Représente MSAT sur les sujets de transfert technologique dans différentes équipes selon les besoins avec les équipes Réglementaire, Qualité, Opérations, MSAT Analytique et Processus, Stratégie de Produit Industriel, Chaîne d'Approvisionnement et équipes étendues
• Être le point de contact pour tous les transferts technologiques et coordonner les discussions/réunions avec l'équipe de projet et le CMO
• Facilite la détermination et la surveillance des délais et du budget du projet de transfert technologique
• Effectue des évaluations des écarts et des évaluations des risques du projet de transfert technologique pour identifier des atténuations ou définir des améliorations conformément aux exigences de Qualité et Réglementaires et aux meilleures pratiques de l'industrie
• Reste à jour avec les dernières tendances, technologies et meilleures pratiques en matière de transfert technologique

• Être diplômé en Génie Chimique ou Sciences Pharmaceutiques ou équivalent
• Avoir au moins 5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique/biologique, le transfert technologique, la gestion de projet et les processus de fabrication, y compris l'expérience en soutien réglementaire et en lancement
• Maîtrise des outils de gestion de projet (Smartsheets, MS Project, Power BI et MS Office, etc.)
• Connaissance approfondie des GxPs pertinents ainsi que des directives réglementaires multinationales applicables
• Connaissance approfondie des principes actuels, des orientations et des meilleures pratiques en matière de transfert technologique tels que définis par l'ICH, l'ISPE, l'EMA et la FDA
• Expérience dans l'utilisation/application de divers outils de résolution de problèmes, par exemple Ishikawa, Kepner-Tregoe (KT), cinq pourquoi, etc.
• La maitrise de l'anglais est requise

Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!

• Primes de participation et d'intéressement
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Plateforme CE
• Actions de formation

INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur **************

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.