Chargé Affaires réglementaires - change control - H/F
Description du poste
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé Affaires réglementaires - change control - H/F pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région d'Annecy.
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes …) ; fournir les standards applicables ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
- Participer à la revue de la gestion des risques ;
- Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745) ;
- Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
Description du profil
Vos compétences techniques :- Issu·e d'une formation supérieure scientifique (Bas+5), vous justifiez d'une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires.
- Vous avez une bonne maîtrise du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485.
- Vous maitrisez les change control
- Vous être reconnu·e pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse.
- Votre justifiez d'un anglais courant.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
LE DAVRIPACKAGE• Salaire compétitif- Primes de participation et d'intéressement
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Plateforme CE
- Actions de formation
INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur **************
ET APRÈS ?
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.