Pharmacien en Pharmacovigilance F/H
Short Description
Capgemini Engineering
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité.
Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
Job Responsibilities
L’entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France cherche à renforcer son équipe Pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique. En tant que Pharmacien en Pharmacovigilance, vous aurez pour rôle de :
- Assurer la gestion et l'évaluation des effets indésirables des médicaments.
- Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité.
- Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux.
- Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.
- Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.
- Assurer la veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.
- Pharmacien diplômé (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.
- Une expérience de 3 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO)
- Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…).
- Expérience sur des bases de données de pharmacovigilance et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva, etc.).
- Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur et organisation.
- Expérience en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP).
- Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.
- Anglais courant requis (lecture, rédaction et communication avec des interlocuteurs internationaux).