Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
SEDATELEC Irigny
Depuis 45 ans Sedatelec est leader dans le domaine des dispositifs médicaux utilisés en auriculothérapie et réalise près de 80% de son CA à l’export.
De plus, vous accompagnez le développement commercial à l’export en répondant aux besoins de l’équipe commerciale.
Sous l’autorité de la Direction Générale, il (elle) aura en charge :
Poste basé au Sud de Lyon, accessible par transports en commun
Déplacements 3 Audit fournisseurs à prévoir en France
Envoyez votre CV et lettre de motivation à nathalieblau@sedatelec.com en indiquant « Responsable QARA » dans l'objet de votre e-mail.
Statut : Cadre
Rémunération : 38 000,00€ à 55 000,00€ par an
Forte d’une équipe de 20 personnes prenant en charge la création des nouveaux produits, de la conception à la commercialisation en passant par le développement et la fabrication, SEDATELEC propose ses produits au travers d’un réseau de distributeurs dans une quarantaine de pays dans le monde.
Nous recherchons notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F dont le rôle est essentiel au sein de notre organisation. A la fois, vous pilotez notre système de management de la qualité sur le terrain et vous assurez la conformité réglementaire de nos produits.De plus, vous accompagnez le développement commercial à l’export en répondant aux besoins de l’équipe commerciale.
Sous l’autorité de la Direction Générale, il (elle) aura en charge :
Qualité :
- Garantir la politique Qualité selon l’ISO 13485, MDSAP.
- Améliorer le système Qualité
- Gérer les actions correctives et préventives
- Superviser la validation des procédés
- Piloter le processus Management Qualité
Affaires Réglementaires :
- Être l’interlocuteur des organismes notifiés et des autorités compétentes
- Assurer une veille normative et réglementaire
- Rédiger, mettre à jour et soumettre les dossiers techniques de marquage CE, FDA 510(k) et autres homologations selon les marchés.
- Superviser le suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux.
- Piloter la stratégie réglementaire pour le développement de nouveaux produits et leur mise sur le marché.
Savoirs :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec une spécialisation Qualité Affaires Réglementaires
- Minimum 3 ans d'expérience au sein d’un service Qualité dans le secteur des Dispositifs Médicaux
- Maîtriser les normes des dispositifs médicaux, la réglementation, la certification
- Anglais lu, écrit et parlé
Savoir-faire :
- Planifier, animer le travail en transversal
- Assurer une veille technologique et règlementaire systématique
- Elaborer et suivre des tableaux de bord pertinents
- Evaluer des actions, des projets, des processus
Savoir-être :
- Être autonome et pragmatique avec un bon sens des priorités
- Être à l’écoute, organisé(e), rigoureux(-se), communicant(e), agile et force de proposition.
- Faire preuve de fermeté et de diplomatie
- Posséder un esprit d’analyse et de synthèse
- Une sensibilité aux médecines complémentaires est souhaitable
Poste basé au Sud de Lyon, accessible par transports en commun
Déplacements 3 Audit fournisseurs à prévoir en France
Date de début : Début décembre 2024.
Donnez du sens à votre vie professionnelle en contribuant au développement d'une entreprise innovante dans le secteur des médecines complémentaires, en rejoignant Sedatelec en tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.Envoyez votre CV et lettre de motivation à nathalieblau@sedatelec.com en indiquant « Responsable QARA » dans l'objet de votre e-mail.
Nous avons hâte de découvrir votre talent et de vous accueillir dans notre équipe dynamique.
Type d'emploi : Temps plein, CDIStatut : Cadre
Rémunération : 38 000,00€ à 55 000,00€ par an
Avantages :
- Intéressement et participation
- RTT
Horaires :
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)
Expérience:
- Qualité et Affaires Réglementaires dans le domaine des DM: 3 ans (Requis)
Langue:
- Anglais (Requis)
Date de début prévue : 02/12/2024
C KONSULTING - AKOYAS LYON NORD ESTBrignais (69), 5 km de Irigny (69)
C KONSULTING - AKOYAS LYON NORD EST est un cabinet de recrutement humain.
La satisfaction des candidats et du client est notre principale priorité !
Rejoignez une entreprise de référence dans le bâtiment en tant que Chargé d'affaires !
Spécialisée...
Groupe LIPBrignais (69), 5 km de Irigny (69)
d'affaires H/F
Ses principales missions :
COMMERCIALE-
Prospection et développement commercial
Recherche de nouveaux clients
Relation clientèle ciblée sur demande de la direction commerciale
ELABORATION DE DEVIS
Analyse des besoins du client : visite...
Groupe Institut de SoudureLyon (69), 10 km de Irigny (69)
Inspection basée à Cobras (69), nous recherchons un Chargé d’affaires équipement sous pression en service H/F.
Vous intervenez comme spécialiste des équipements sous pression, pour réaliser les vérifications réglementaires sur les équipements...
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