[réf. w7957201] Responsable Vigilances et Information Médicale (H/F)
Description du poste
Vous souhaitez intégrer un laboratoire pharmaceutique innovant et en pleine expansion ? Rejoignez notre client directement en CDI en tant que Responsable Vigilances et Information Médicale au sein d'une structure internationale spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques.
À propos de l'entreprise :Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de renom, basé à Clermont-Ferrand, et présent dans plus de 75 pays. Sous la supervision du Directeur Vigilance, vous jouez un rôle central dans la gestion des risques liés à l'utilisation des produits, en coordonnant les activités de pharmacovigilance à l'international.
Vous serez responsable de :- L'évaluation et le suivi des profils de sécurité des produits du Groupe, à la fois en post-marketing et pendant les essais cliniques.
- La documentation et l'analyse des cas de vigilance issus des filiales, distributeurs, partenaires et de la littérature scientifique.
- La rédaction, mise en œuvre et application des procédures de vigilance en conformité avec les exigences réglementaires.
- La gestion des signaux et des risques pour assurer la sécurité des produits sur les marchés internationaux.
- La collaboration avec différents départements (Affaires médicales, R&D, qualité, marketing) ainsi que les filiales à travers le monde.
- La contribution à l'évaluation des rapports bénéfices/risques pour les nouveaux produits.
- La participation aux audits et inspections de vigilance, ainsi qu'à l'élaboration des plans d'actions correctives et préventives.
- Vous êtes médecin (ou pharmacien avec une expérience d'au moins 10 ans en pharmacovigilance).
- Vous possédez une solide connaissance des procédures de vigilance, particulièrement dans le cadre des essais cliniques et de la recherche clinique.
- Vous avez des compétences analytiques et un sens aigu de la synthèse, avec une excellente communication écrite et orale.
- Capable de travailler en équipe dans un environnement international, vous êtes rigoureux et proactif.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable (langue de travail à l'international).
- Rémunération attractive : fixe sur 13 mois + bonus individuel + participation + intéressement.
- Avantages supplémentaires : CESU jusqu'à 2000€/an, avec une prise en charge par l'entreprise.
- Flexibilité de travail : 6j de télétravail par mois ou 2j de présence sur site toutes les deux semaines si plus de 3h de trajet.
Vous souhaitez rejoindre un environnement stimulant au cœur de l'innovation médicale ? Envoyez votre candidature dès maintenant !
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Responsable Vigilances et Information Médicale (H/F)
Il y a 1 heure
Critères de l'offre- Responsable atelier (H/F) , Médecin responsable de l'information médicale et de l'évaluation (H/F)
- Clermont-Ferrand (63)
- CDI
- Temps Plein
- Expérience requise : 6-10 ans
- Domaines d'expertise : Recherche clinique
- Langues souhaitées : Anglais
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À propos de l'entreprise :Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de renom, basé à Clermont-Ferrand, et présent dans plus de 75 pays. Sous la supervision du Directeur Vigilance, vous jouez un rôle central dans la gestion des risques liés à l'utilisation des produits, en coordonnant les activités de pharmacovigilance à l'international.
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- La contribution à l'évaluation des rapports bénéfices/risques pour les nouveaux produits.
- La participation aux audits et inspections de vigilance, ainsi qu'à l'élaboration des plans d'actions correctives et préventives.
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- Vous possédez une solide connaissance des procédures de vigilance, particulièrement dans le cadre des essais cliniques et de la recherche clinique.
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- Avantages supplémentaires : CESU jusqu'à 2000€/an, avec une prise en charge par l'entreprise.
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Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profilRéférence : 1101129208
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