Technicien qualité qualification/validation (H/F)

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Description du poste

Manpower GIEN recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien qualité qualification/validation (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité Qualification et Validation de notre site de Gien, spécialisé dans la production de formes sèches, liquides et pâteuses, vous participez à la qualification des systèmes (équipements, utilités, systèmes informatisés) et aux validations des procédés (nettoyage et fabrication) dans le respect des référentiels Qualité et des règles applicables sur le site.

  • Missions principales:
  • Prendre en charge les qualifications des systèmes présents sur le site de Gien (équipements, utilités et systèmes informatisés) : rédaction d'analyses de criticité, protocoles, rapports
  • Réaliser les tests opérationnels
  • Mettre en place les actions de maintien de l'état qualifié des systèmes
  • Prendre en charge la rédaction des revues périodiques des systèmes pour maintenir l'état qualifié
  • Participer aux enquêtes et aux analyses d'impact lors de la découverte de non-conformité puis propose et/ou suit les plans d'actions définis en lien avec les services
  • Rédiger et mettre à jour les documents Qualité sous la responsabilité du service
  • Réaliser les prélèvements sur les équipements pour le maintien de l'état validé de nos procédés de nettoyage
  • Respecter le règlement intérieur et les règles de sécurité directement liées ou non à son activité
Compétences:
  • Connaissances des BPF
  • Maitrise des outils et méthodologies associés à la démarche de qualification/ validation
  • Excellente qualité rédactionnelle
  • informatique: maitrise de l'outil bureautique
Savoir-faire:
  • Aisance relationnelle
  • Capacité d'analyse et de synthèse, pragmatisme
  • Anticipation, organisation et planification
Rejoindre Manpower vous permettra de bénéficier des avantages de notre groupe !
  • 2 comités d'Entreprise avec des remboursements jusqu'à 500 euros / an ( Chèques vacances, chèques cadeaux rentrée scolaire, remboursement de locations vacances, sport et culture, loisirs, billetterie voyages, vacances enfants).
  • Mutuelle, prévoyance, location de véhicule.
  • Mise à disposition d'une application Mobile vous proposant de nombreux avantages pratiques tout au long de votre mission.

N'hésitez plus, adressez-nous votre candidature et boostez votre carrière !

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Technicien qualité qualification/validation (H/F)

Il y a 1 heure

Critères de l'offre
  • Technicien qualité (H/F) , Technicien validation (H/F)
  • Gien (45)
  • Intérim - 3 mois
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 1-2 ans
  • Domaines d'expertise : Bpf
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Description du poste

Manpower GIEN recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien qualité qualification/validation (H/F) Rattaché au Responsable Assurance Qualité Qualification et Validation de notre site de Gien, spécialisé dans la production de formes sèches, liquides et pâteuses, vous participez à la qualification des systèmes (équipements, utilités, systèmes informatisés) et aux validations des procédés (nettoyage et fabrication) dans le respect des référentiels Qualité et des règles applicables sur le site.

  • Missions principales:
  • Prendre en charge les qualifications des systèmes présents sur le site de Gien (équipements, utilités et systèmes informatisés) : rédaction d'analyses de criticité, protocoles, rapports
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  • Mettre en place les actions de maintien de l'état qualifié des systèmes
  • Prendre en charge la rédaction des revues périodiques des systèmes pour maintenir l'état qualifié
  • Participer aux enquêtes et aux analyses d'impact lors de la découverte de non-conformité puis propose et/ou suit les plans d'actions définis en lien avec les services
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  • Réaliser les prélèvements sur les équipements pour le maintien de l'état validé de nos procédés de nettoyage
  • Respecter le règlement intérieur et les règles de sécurité directement liées ou non à son activité
Compétences:
  • Connaissances des BPF
  • Maitrise des outils et méthodologies associés à la démarche de qualification/ validation
  • Excellente qualité rédactionnelle
  • informatique: maitrise de l'outil bureautique
Savoir-faire:
  • Aisance relationnelle
  • Capacité d'analyse et de synthèse, pragmatisme
  • Anticipation, organisation et planification
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  • 2 comités d'Entreprise avec des remboursements jusqu'à 500 euros / an ( Chèques vacances, chèques cadeaux rentrée scolaire, remboursement de locations vacances, sport et culture, loisirs, billetterie voyages, vacances enfants).
  • Mutuelle, prévoyance, location de véhicule.
  • Mise à disposition d'une application Mobile vous proposant de nombreux avantages pratiques tout au long de votre mission.

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Salaire et avantages

Salaire : À partir de 500 €

15,21 € par heure

Date de démarrage souhaitée : dès que possible

Référence : 1101129298

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