Attache de recherche clinique h/f
Description du poste
Vos missions principales sont les suivantes :
Participation à la mise en place des études cliniques visites de qualifications, préparation des classeurs investigateurs, visites d'initiation, formation des investigateurs.
Réalisation du suivi des études cliniques et des inclusions, relance des investigateurs et réalisation du monitoring sur site ou à distance.
Réalisation de la clôture des centres d'investigations visites de clôture, archivage de la documentation.
Garantie de l'application des procédures et de la règlementation Bonnes Pratiques Cliniques
Documentation et rapports des activités, de visites, d'activités, complétion des trackers des études
Support aux chefs de projet pour la rédaction des documents d'études cliniques, des notes d'information, de consentement patient, de plan de monitoring et de la newsletter.
Contribution à la mise en place et à l'amélioration du système de management de la qualité.
Contribution au développement à l'entretien du réseau d'investigateur
Action en accord avec la vision et les valeurs de l'entreprise.
Au besoin, réalisation de toute autre tâche connexe.
Description du profil
Vous disposez d'une formation d'attaché de recherche clinique.
Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences du vivant biologie, pharmacie, médecine,…
Vous disposez d'au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, CRO, ou dans une Unité de Recherche Clinique hospitalier en tant qu'attaché de recherche clinique.
Connaissance de la réglementation relative aux essais cliniques ISO14155, ICH E6, MDR
La connaissance du milieu dentaire est un plus.