Ingénieur Méthodes Validation Qualification (H/F)
Description du poste
Avec plus de 180 agences d'emploi spécialisées par domaine d'activité et réparties sur l'ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l'année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos consultants se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du tertiaire, de l'ingénierie, des services, de la santé et du médical.
Notre client, une entreprise Française, dynamique, à forte croissance, avec un rayonnement international qui se positionne comme l'un des leaders sur son marché recherche son nouveau talent, un Ingénieur Méthodes Validation / Qualification F/H, dans le cadre d'un remplacement.
Vous intégrerez une équipe de 5 personnes et serez rattachée au Responsable Méthodes - Validations - DMS. Votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.
Vos missions seront les suivantes :
Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise,Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning,
Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés,
Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP),
Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC…),
Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
Participer aux activités de gestion des risques,
Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,Assurer une veille normative et réglementaire.
Vous pourrez être amené à prendre part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d'amélioration. Vous serez également amené à former le personnel de production aux évolutions des procédés.Le poste est basé à Archamps
Description du profil
Vous êtes diplômé d'un BAC+5 et vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical.Vous êtes reconnu pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).
Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
Vous êtes doté d'un fort esprit d'analyse, êtes force de proposition et vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité.
La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste.
La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).