Responsable Validation Procédés H/F

Acteur reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux, notre client est une PME, filiale d'un groupe spécialisé dans la conception et la fabrication d'équipements et produits techniques.

Le poste :

Rattaché au Responsable Technique, vous serez en charge de superviser les activités de qualification et validation des procédés internes et externalisés, avec une équipe de 6 personnes.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Définir, piloter et améliorer les processus de qualification/validation en coordination avec les équipes internes (R&D, Qualité, Industrialisation).
• Élaborer les stratégies de qualification/validation et approuver la documentation associée (QI, QO, QP).
• Participer aux analyses de risques et garantir la conformité aux référentiels normatifs.
• Défendre les processus lors des audits et inspections.
• Encadrer l'équipe validation et agir en tant qu'expert technique auprès des partenaires externes.
• Assurer le support technique sur les questions relatives aux procédés et les relations avec les organismes sur ces sujets.

Profil recherché :

Rigueur, sens de l'organisation, esprit analytique, goût du terrain et aisance relationnelle sont des qualités indispensables.