Coordinateur des opérations (H/F)
Pole Emploi Archamps CDI
Le poste de Coordinateur des opérations (H/F)
Description du poste :Prêt(e) à relever le défi de la surveillance post-marché dans le secteur médical ? Devenez Coordinateur Post-Market Surveillance (PMS) !
Rejoignez une entreprise internationale innovante spécialisée dans le développement d'implants orthopédiques pour la main et le poignet.
Basée à Archamps (Haute-Savoie), cette structure dynamique, présente dans plus de 30 pays, vous offre l'opportunité d'occuper un rôle clé dans la gestion de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux.
Vos missions principales : au cœur de la qualité et de la sécurité des dispositifsGestion des réclamations et investigations :
- Enregistrez, documentez et suivez les réclamations produits.
- Conduisez ou participez aux investigations sur les dispositifs retournés.
- Collectez et analysez les données post-marché pour identifier des tendances ou risques potentiels.
- Contribuez aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves aux autorités compétentes.
- Participez à l'élaboration et à la mise à jour des plans et rapports de surveillance post-marché (PMS, PSUR).
- Suivez et rapportez les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités PMS.
Profil recherché : des compétences clés pour un poste stratégique
Formation et expérience :- Diplôme universitaire en droit, médecine, pharmacie, ingénierie, ou sciences connexes.
- 1 an d'expérience en réglementation ou gestion qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
- 2 ans d'expérience en réglementation ou en systèmes de management de la qualité dans ce secteur.
- Bonne connaissance des réglementations applicables :
- Directive 93/42/CEE, Règlement 2017/745 (MDR), et 21 CFR 820 (normes FDA).
- Compétence en analyse et interprétation des données pour identifier des tendances ou risques.
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).
- Rigueur et attention aux détails : Essentielles pour une gestion précise des dossiers.
- Esprit analytique : Capacité à déceler les tendances et à anticiper les risques.
- Proactivité et organisation : Vous savez gérer efficacement des priorités multiples dans un environnement dynamique.
- Esprit d'équipe et communication claire.
Prêt(e) à rejoindre une équipe où la qualité fait la différence ? Votre avenir en tant que Coordinateur PMS commence ici ! ????
Le profil recherché
Expérience souhaitée : Débutant accepté
L'entreprise
Votre agence d'emploi en CDI ou en Intérim Temporis Annemasse
À savoir
Nombre de poste : 1 - Expérience : 0 - 2 ans (débutant)Référence : 12564721
Emploi Coordinateur Ferney-Voltaire 01210Ferney-Voltaire (01), 14 km de Archamps (74)
Offre emploi Coordinateur H/F à Ferney-Voltaire , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au 0640421409
Emploi Coordinateur de centre H/F - Ferney-Voltaire 01
Nous recrutons un coordinateur...
Vétraz-Monthoux (74), 10 km de Archamps (74)
le médecin coordonnateur a pour missions conformément à l'article D-312-155-3 du code de l'action sociale et des familles de :
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Appel Médical par RandstadAnnecy (74), 26 km de Archamps (74)
la mission est l'accompagnement des personnes âgées.
Elle est constituée de plusieurs établissements médicalisés (Ehpad).
La capacité d'accueil totale est de 220 résidents.
Médecin coordonnateur avec prescription f/h
Rattaché-e directement à la Direction...