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Intitulé du poste
STAGE : Ingénieur évaluation des risques en radioprotection junior H/F
Type de contrat
STAGE
Statut
Non cadre
Disponibilité du poste
05/05/2025
Localisation du poste
Fontenay-aux-Roses
Environnement / Organisation / Contexte
Le stagiaire sera accueilli au sein de l'unité d'expertise en radioprotecion médicale (SER-UEM) composée de 7 physiciens médicaux et ingénieurs.
Mission
Au niveau européen, plusieurs dispositions réglementaires récentes (directives, règlements, loi) comportent des exigences relatives aux dispositifs médicaux émetteurs de rayonnements ionisants (DM) et aux logiciels associés.
Ces principaux textes sont :
- La directive Euratom BSS 2013/059
- Le règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
- Le règlement européen 2024/1689 établissant des règles harmonisées concernant l'intelligence artificielle (AI Act)
- Le règlement européen 2021/2282 sur l'évaluation des technologies de la santé (HTA)
L'objectif de ce travail est de réaliser une étude pour avoir une meilleure visibilité des acteurs et des processus liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux « de la conception au lit du patient » ainsi que des dispositions d'application des textes règlementaires européens, pour mieux anticiper les enjeux de radioprotection dans un contexte d'innovation.
Il s'agit :
- d'analyser le cadre juridique régissant le cycle de vie des dispositifs médicaux émettant des rayonnements ionisants,
- d'évaluer les interactions entre les différents textes précités, et d'identifier tout problème découlant de lacunes, de chevauchements ou d'incohérence dans leur mise en œuvre,
- d'élaborer un descriptif détaillé de la réglementation et du parcours applicable aux dispositifs médicaux utilisant des RI : développement, mise sur le marché, développement clinique, développement des bonnes pratiques, surveillance et suivi clinique post-commercialisation. Une cartographie associée des parties prenantes engagées sera élaborée identifiant les missions respectives des différents acteurs.
Ce travail pourra être réalisé au niveau national et européen.
Profil recherché
Etudiant avec un parcours intégrant des bases en droit, dans le domaine de la santé et/ou en radioprotection.BAC +4.
Télétravail
Occasionnel
Informations complémentaires
Durée du stage : 4 mois.
Diversité
La diversité est une des composantes de la politique RSE, RH et Qualité de Vie au Travail à l’IRSN.Nous accordons la même considération à toutes les candidatures, sans discrimination, pour inclure tous les talents.
Quelles que soient les différences, nous souhaitons attirer, intégrer et fidéliser nos candidats et nos collaborateurs au sein d’un environnement de travail inclusif.
L'IRSN conduit une politique active depuis de nombreuses années en faveur de l'égalité des chances au travail et l'emploi des personnes handicapées. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous faire part de vos éventuels besoins spécifiques afin que nous puissions les prendre en compte.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92)
Critères candidat
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)