Responsable assurance qualité (f/h)

apartmentRandstad Hazebrouck placeSteenvoorde descriptionIntérim business_center45 000 €/an calendar_month16/11/2024

Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous ! Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique Système de Management de la Qualité:

Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,

Veeva, SAP PLM)

Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans

d'action et le suivi des KPIs pertinents

Conformité et exigences réglementaires:

Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
Préparer et conduire des audits internes
Préparer et accompagner les audits et inspections externes
Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
Mettre en œuvre la veille réglementaire et normative appropriée

Formation:

Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
Animer des sessions de formation
Développer la culture qualité sur le site

Reporting:

Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)

Réclamations:

Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation

correspondants - Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d'une expérience de 5
ans en assurance qualité

Anglais courant
Autonome, adaptable, bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse

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