Chargé Assurance Qualité exploitant - H/F
Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
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Le poste :
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure - Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
En tant que Chargé d'Assurance Qualité, vous participez à la réalisation des activités qualité de l'établissement pharmaceutique exploitant (exploitation de médicaments et distribution des dispositifs médicaux) intégrant le système qualité en lien avec l'activité d'information promotionnelle.
Assurer la gestion documentaire qualité :- Réaliser des tâches attribuées au System owner et Doc Manager de la GED
- Créer et mettre à jour des documents qualité
- Enregistrer et suivre les déviations, CAPA et Change Control
- Suivre les KPI et proposer des plans d'actions
- Participer à la préparation de la revue qualité Exploitant.
- Participer à l'élaboration des plans d'audits annuels
- Préparer et participer à la réalisation des audits et inspections
- Revue des contrats
- Créer / mise à jour des QTA
- Mettre en place des éléments de contrôle (audits, bilan, comité de pilotage)
Former les collaborateurs : Animer et créer des modules de formation sur les processus qualité et évaluations associées.
Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits exploités (médicament et DM) et au suivi des activités de distribution :- Participer au processus de gestion et d'analyse des RQPA
- Participer aux processus de gestion des ruptures de stock, de gestion des pénuries et des approvisionnements d'urgence
- Participer à la gestion des réclamations en backup du Gestionnaire Réclamations
- Participer à la gestion des rappels de lot
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Démarrage : Asap ou délai de préavisLocalisation : 92
Profil recherché :
- Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'Ingénieur Qualité
- Vous avez une très bonne connaissance du QMS, des BPF / BPDG, de la méthodologie d'audit, Excel
- Vous connaissez la Charte et le Référentiel de certification d'information promotionnelle