TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE COORDONNATEUR (H/F) - UIC Gynécologie-Obstétrique

Descriptif

Avec plus de 11 850 employés, professionnels médicaux et non-médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d'Alsace.

DESCRIPTION DU POSTE

Le technicien de recherche clinique (TEC) coordonnateur aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) pilote et coordonne l'activité d'investigation au sein d'une Unité d'Investigation Clinique (UIC) aux côtés d'un médecin référent. Les premières unités ont été créées au cours de l'année 2022, les pôles d'activité cliniques et médico-techniques se structurent progressivement en UIC.

N+2 Directeur de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations

• Médecin réfèrent de l'UIC
• Cadres de santé du service
• Structures supports de la recherche clinique
• Promoteurs externes
• Autres départements de la DRCI

LE POSTE : MISSIONS

Le TEC coordonnateur assure une double mission de coordination de l'équipe de TEC de l'UIC tout en conservant des missions d'investigation liées à sa formation. La quotité de temps dédié à ces deux missions varie selon la taille de l'UIC (nombre d'investigateurs, d'études ouvertes, de TECs).

Missions de coordination :

• Coordonner les projets de recherche et l'activité des TEC de l'UIC : répartir les études entre les TECs, analyser la faisabilité humaine et logistique des études
• S'assurer de la mise en uvre des procédures dans le cadre du processus qualité DPE en lien avec l'activité des TECs et garantir le suivi des indicateurs
• Participer au contrôle et à la validation des grilles budgétaires des essais cliniques
• S'assurer de la saisie des données dans Easydore et produire des bilans d'activité réguliers
• Planifier les activités et les moyens : organise la continuité de l'activité notamment en période de congés annuels (back-up). Il valide les demandes de congés des TECs de l'UIC.
• Assurer l'interface entre l'UIC, la DRCI et les structures supports de la recherche clinique

Missions d'investigation :

• Collaborer à la réalisation d'un ou plusieurs essais cliniques
• Collecter les données de l'étude sous la responsabilité de l'investigateur
• Assurer la logistique de l'essai (circuit de prélèvement, examens, patients) en assurant une fonction d'interface entre le promoteur et l'investigateur
• Organiser la vérification des données en vue des visites de monitoring par le promoteur
• Assurer la coordination entre patients et services cliniques
• Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) par délégation de l'investigateur, dans la conduite de l'étude

PROFIL RECHERCHÉ : FORMATION REQUISE ET EXPERIENCE SOUHAITEE

Expérience significative en tant que technicien de recherche clinique

Connaître l'anglais scientifique pour la lecture des protocoles et documents associés

Rigueur

GRADE CIBLE

Ingénieur hospitalier (Diplôme d'ingénieur ou Bac + 5 au sens de l'arrêté du 23 octobre 1992, requis pour ce grade)