Stage - Ingénieur Réglementaire H/F
Au sein de l’équipe R&D, et en collaboration avec le PCVRR, tu participeras à la mise en conformité réglementaire du prochain produit, et à l’amélioration de nos process en général.OBJECTIF 1 : Dossier technique nouveau produitDossier de gestion des risquesEtude d’aptitude à l’utilisationRédaction de la noticeConception de l’étiquette réglementaireGestion des essais laboratoire internes et normatifsRédaction de la documentation techniqueGlobalement, tout le nécessaire pour la mise en conformité de notre nouveau bébé vis à vis de la MDR 2017/745.
PS : Tout ce travail a déjà été fait pour Dreeft, donc tu seras bien guidé.e !OBJECTIF 2 : Amélioration continue du processus réglementaireRéorganiser le serveur pour mettre à jour plus facilement les dossiers techniques à chaque amélioration produitOptimiser l’utilisation des d’outils collaboratifs (suite Google) pour garantir une mise à jour constante au automatique de la DTOBJECTIF 3 : Conformité réglementaire à l’exportCréer la liste des actions réglementaires à mettre en place pour l’ouverture des pays cibles et assurer la mise en place de ces actionsTraduire et adapter les documents nécessaires à la mise en conformité réglementaires dans les nouveaux pays de distributionCe poste est à pourvoir dans la ville de Lille.
Qui es-tu? Profil junior en milieu ou fin d'études dans une école d’ingénieur. Tu as une spécialisation dans les domaines de la réglementation des dispositifs médicaux. Tu es très rigoureux.se et appliqué.e mais tu sais aussi optimiser ton travail pour éviter de perdre du temps sur des tâches répétitives.Trouve toujours le chemin le plus court pour trouver l’information que tu cherches et tu préfères améliorer la méthode que reproduire l’existant à l’identique.Par-dessus tout, tu meurs d’envie d’améliorer le quotidien des utilisateurs de fauteuil roulant !
Les + :La suite Google – Sheets, Doc, Slide, Drive – n’a pas de secrets pour toiTu maîtrises la norme qualité ISO 13485 et récite par cœur la directive MDR 2017/745. OK, pas par cœur, mais tu apprends viteTu aimes travailler en équipe, et apprendre pleins de nouvelles choses Quoi d'autre?
Type de contrat : Stage d'un semestreDébut du contrat : Autour de février 2024Site web : https://www.eppur.eu/ Localisation : Lille, France Comment postuler? C'est simple, envoie nous un mail à l'adresse joinus@eppur.eu avec ta candidature ! A bientôt !