Ingénieur qualité (H/F) - Aramon
Description du poste
Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon, un Ingénieur qualité biotechnologie (H/F)
Base sur un site industriel et idéalement situé à 10mn d'Avignon et 1h de la côte méditerranéenne Les principales tâches sont les suivantes :- Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,
- Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
- Revue des dossiers lots,
- Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
- Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions reglementaires.
- Communication et échange d'informations avec des tiers,
- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, ?)
- Gestion des actions associées dans l'ERP
Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus
Anglais
Rigueur, Esprit d'équipe et aisance relationnelle
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Ingénieur qualité (H/F)
Il y a 12 heures
Critères de l'offre- Ingénieur qualité (H/F)
- Aramon (30)
- Intérim - 6 mois
- Temps Plein
- Expérience requise : 1-2 ans
- Langues souhaitées : Anglais
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Description du poste
Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon, un Ingénieur qualité biotechnologie (H/F)
Base sur un site industriel et idéalement situé à 10mn d'Avignon et 1h de la côte méditerranéenne Les principales tâches sont les suivantes :- Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,
- Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
- Revue des dossiers lots,
- Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
- Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions reglementaires.
- Communication et échange d'informations avec des tiers,
- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, ?)
- Gestion des actions associées dans l'ERP
Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus
Anglais
Rigueur, Esprit d'équipe et aisance relationnelle
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
3 370,48 € par mois sur 13 mois
Date de démarrage souhaitée : 15 octobre 2024Référence : 1101113496
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