Ingénieur qualité (H/F) - Aramon

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Description du poste

Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon, un Ingénieur qualité biotechnologie (H/F)

Base sur un site industriel et idéalement situé à 10mn d'Avignon et 1h de la côte méditerranéenne Les principales tâches sont les suivantes :
  • Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
  • Rédaction de la documentation de validation de nettoyage protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,
  • Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
  • Revue des dossiers lots,
  • Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
  • Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
  • Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
  • Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
  • Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions reglementaires.
  • Communication et échange d'informations avec des tiers,
  • Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
  • Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, ?)
  • Gestion des actions associées dans l'ERP
Batch abstracts, rapport d'examen des dossiers de lot, rapport de déviation, documentation technique, analyse de risques, protocoles et rapports associés aux tâches décrites ci-dessus, compte-rendus des réunions BAC+5 en biotechnologie / Qualité
Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus
Anglais

Rigueur, Esprit d'équipe et aisance relationnelle

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Ingénieur qualité (H/F)

Il y a 12 heures

Critères de l'offre
  • Ingénieur qualité (H/F)
  • Aramon (30)
  • Intérim - 6 mois
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 1-2 ans
  • Langues souhaitées : Anglais
  • Envoyer par mail
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Description du poste

Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon, un Ingénieur qualité biotechnologie (H/F)

Base sur un site industriel et idéalement situé à 10mn d'Avignon et 1h de la côte méditerranéenne Les principales tâches sont les suivantes :
  • Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
  • Rédaction de la documentation de validation de nettoyage protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,
  • Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
  • Revue des dossiers lots,
  • Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
  • Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
  • Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
  • Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
  • Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions reglementaires.
  • Communication et échange d'informations avec des tiers,
  • Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
  • Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, ?)
  • Gestion des actions associées dans l'ERP
Batch abstracts, rapport d'examen des dossiers de lot, rapport de déviation, documentation technique, analyse de risques, protocoles et rapports associés aux tâches décrites ci-dessus, compte-rendus des réunions BAC+5 en biotechnologie / Qualité
Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus
Anglais

Rigueur, Esprit d'équipe et aisance relationnelle

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil

3 370,48 € par mois sur 13 mois

Date de démarrage souhaitée : 15 octobre 2024

Référence : 1101113496

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