[réf. b4829818] Expert Produit / Process F/H - Dreux

Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.

Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Directeur Technique Associé et votre mission sera la suivante : support technique pour les produits nouveaux et existants sur les sites de Norgine, les sous-traitants et les partenaires.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS:

1. Diriger et/ou fournir un soutien technique en utilisant les techniques "lean six sigma" pour les enquêtes liées aux événements de qualité, aux réclamations des clients et aux actions IMC. Fournir des recommandations techniques, coordonner et exécuter les CAPA.
2. Direction et gestion de projets techniques pour l'introduction de nouveaux produits, de nouveaux processus, d'extensions de lignes, de transferts techniques et d'initiatives d'amélioration continue.
3. Responsable des activités de gestion du cycle de vie des produits, y compris la validation des processus conformément à la norme ICHQ8-10.
4. Générer des change controls (local et global). Fournir des évaluations d'impact en tant qu'expert technique fonctionnel. Diriger / soutenir et/ou coordonner les plans d'actions.
5. Établir et maintenir la conformité technique pour tous les produits désignés conformément aux BPF et aux politiques et procédures de l'entreprise.

• Ingénieur, diplôme scientifique ou équivalent, éventuellement une qualification supérieure dans une discipline liée aux sciences pharmaceutiques.
• Connaissance approfondie de l'industrie pharmaceutique avec au moins 5 ans d'expériences dans le domaine des formes de dosage solides.
• Gestion confirmée de projets d'extension de lignes, d'initiatives d'amélioration continue et de transferts techniques dans un environnement multinational.
• Connaissance des exigences en matière de conformité réglementaire en Europe.
• Expérience avérée de la gestion d'enquêtes d'analyse des causes profondes à l'aide d'outils "lean Six Sigma".
• Capacité à gérer des projets multiples et interfonctionnels en respectant les étapes et les délais des projets clés.
• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite, en anglais et en français et capacité à présenter efficacement des exposés à des groupes.
• Excellentes capacités d'influence et aptitude à établir des relations de travail efficaces avec le personnel à tous les niveaux.
• Connaissance approfondie des directives ICH et des bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Benefits

Our benefits may vary per location. Please liaise with the Norgine TA representative to obtain more information.

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